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本文介紹了殘留溶劑的來源和標準的制定。
2023/06/18 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了殘留溶劑的控制策略和殘留溶劑方法開發策略。
2023/06/29 更新 分類:科研開發 分享
殘留溶劑的檢測首先要明確有可能會有哪些溶劑殘留,也就是溶劑有可能在哪個環節帶入,從原料、制備工藝、處方各個方面都需要考慮可能的殘留溶劑,再根據殘留溶劑的類型確定殘留溶劑的殘留量限值。
2021/02/09 更新 分類:實驗管理 分享
殘留溶劑的檢測,首先要明確有可能會有哪些溶劑殘留,也就是溶劑有可能在哪個環節帶入,從原料、制備工藝、處方各個方面都需要考慮可能的殘留溶劑,再根據殘留溶劑的類型確定殘留溶劑的殘留量限值。
2022/07/11 更新 分類:科研開發 分享
藥品研發中殘留溶劑檢查方法的選擇和驗證要點
2018/05/02 更新 分類:科研開發 分享
因殘留溶劑會影響產品的安全性,故需對其進行研究。
2019/05/13 更新 分類:科研開發 分享
控制藥物中的殘留溶劑是保證上市藥品安全的重要研究內容之一
2019/07/22 更新 分類:法規標準 分享
本文對美國藥典467如何執行﹤殘留溶劑﹥進行了詳細解析。
2021/09/13 更新 分類:法規標準 分享
本文主要介紹了藥物有關物質與殘留溶劑專屬性異常情況。
2022/02/07 更新 分類:科研開發 分享
殘留溶劑也是藥品中的一類雜質,同有關物質、元素雜質一樣,需要重點關注。
2022/03/29 更新 分類:科研開發 分享