本文介紹了醫(yī)療器械無菌潔凈室工程的選址與布局。

2023/03/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了一次性技術(shù)優(yōu)化無菌灌裝工藝。

2023/03/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了無菌檢查法，并對比分析了該方法在各國藥典中的規(guī)定。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Q :對于無菌工藝模擬試驗的污染品應(yīng)當如何進行調(diào)查?

2023/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械無菌包裝性能要求。

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問:無菌藥品生產(chǎn)中所用物料的傳遞有哪些注意事項?

2023/07/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

但筆者認為，將CCS的理念引入到非無菌藥品生產(chǎn)中，未嘗不可，只有利大于弊。

2023/07/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】在無菌制劑的生產(chǎn)中應(yīng)對哪些環(huán)節(jié)的時限開展驗證，具體如何進行驗證或確認?

2023/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】無菌藥品生產(chǎn)培養(yǎng)基模擬罐裝的問題

2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了無菌檢查中最少樣品數(shù)量和特殊要求。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享