醫(yī)療器械無菌檢查法常見問題匯總。

2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌室到底應(yīng)該如何滅菌。

2022/03/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文講述了無菌醫(yī)械生產(chǎn)質(zhì)量控制中的檢查要點(diǎn)。

2022/06/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA醫(yī)療器械無菌主文檔計(jì)劃

2022/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無菌醫(yī)療器械潔凈室的控制要點(diǎn)。

2022/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

歐盟QP協(xié)會(huì)關(guān)于EU GMP附錄1《無菌產(chǎn)品生產(chǎn)》的問答

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EU-GMP附錄一《無菌藥品生產(chǎn)》（中英文對(duì)照版）

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌醫(yī)療器械不良事件管理不合規(guī)典型案例

2022/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了BFS生產(chǎn)線基本介紹，BFS無菌灌裝工藝特點(diǎn)及其比較等內(nèi)容。

2023/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q1：無菌制劑批量變更如何界定中等變更類別？

2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享