剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《外周藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/02/05 更新 分類：法規標準 分享

2024年1月30日，先瑞達醫療（06669.HK）的外周刻痕球囊擴張導管Peridge?取得NMPA注冊批準，該產品適用于血液透析用自體或合成動靜脈造瘺管的閉塞性病變的治療。

2024/02/07 更新 分類：科研開發 分享

近日，上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司的控股子公司上海鴻脈醫療科技有限公司研發的 ReeAmber?外周球囊擴張導管獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

2024/08/26 更新 分類：行業研究 分享

近日，特里雷米醫療有限責任公司研發的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導管在臨床前研發階段做了哪些實驗。

2025/02/12 更新 分類：科研開發 分享

本文主要對外周藥物球囊做一個簡單的介紹，歡迎各位與小編交流行業內話題，相互學習，共同進步！

2024/11/15 更新 分類：科研開發 分享

強生宣布在美國推出其全球首款非球囊型IVL導管---Javelin。Javelin是一種新型的血管內碎石術（IVL）平臺，旨在改變外周動脈疾病（PAD）患者的鈣并穿過極其狹窄的血管。

2025/03/05 更新 分類：科研開發 分享

VentureMed公布兩項關于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究，研究顯示球囊血管成形術前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和動靜脈內瘺以及人工血管內瘺成患者12個月預后。

2022/12/27 更新 分類：科研開發 分享

FDA在2023年7月11日致醫療保健提供者的一封信中表示，根據現有的全部數據和分析，紫杉醇涂層器械治療外周動脈疾病（PAD）的死亡風險不再得到支持。

2023/07/13 更新 分類：法規標準 分享

強生（Shockwave）在TCT2024會議上公布其新一代外周IVL導管---Javelin。

2024/11/04 更新 分類：科研開發 分享

目前強生有兩種類型的IVL產品---一種球囊形的Shockwave IVL和一種非球囊形的Shockwave Javelin。這兩種產品都能夠用于外周動脈疾病治療，包括髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈和腘下動脈在內的外周血管系統中的鈣化病變進行血管內碎石術（IVL）輔助的修飾和穿越。Shockwave Javelin是首款將沖擊波前置IVL平臺（Forward IVL Platform） 的特點是具有一個位于導管尖端遠端的單一發射器，能夠

2025/06/15 更新 分類：科研開發 分享