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【創(chuàng)新醫(yī)械】首款攻克CTO病變的非球囊型IVL導管,來自強生

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-11-04 08:08

強生(Shockwave)在TCT2024會議上公布其新一代外周IVL導管---Javelin。Javelin與之前強生開發(fā)的基于球囊的IVL導管不同,其是一款首款沒有球囊的IVL導管。

 

 

并由Christ Hospital的J.D. Corl在TCT會議上介紹Javelin治療外周病變案例。一個85歲老年女性患者的左脛前動脈存在一個長度達到92mm的嚴重鈣化(CTO)病變。經(jīng)過Javelin治療后,不僅實現(xiàn)左脛前動脈貫通,而且血管造影最小管腔直徑(MLD)達到1.9mm。

 

 

 

外周血管疾病(PAD):是動脈粥樣硬化的一種類型,脂肪沿動脈管壁沉積,導致管腔的狹窄和阻塞性病變,主要損傷下肢和足部的動脈。

 

PAD是一種常見血管疾病,美國2000多萬人和全球2.02億人遭受該疾病的折磨。

 

當動脈被血栓堵塞,導致血液無法流向下周和足部時,PAD就會出現(xiàn)。堵塞會導致血液循環(huán)不良、行走時疼痛和皮膚顏色變化。

 

據(jù)估計PAD患者中有高達40%患者可能存在血管完全閉塞,而這些患者經(jīng)常遭受致殘性殘疾或嚴重肢體缺血。 如今的Crossing CTO技術(shù)非常具有挑戰(zhàn)性,而且容易導致手術(shù)失敗、手術(shù)時間延長、讓患者和醫(yī)生更多吃線、增加圍手術(shù)期并發(fā)癥和重復干預。

 

作為沖擊波技術(shù)治療血管鈣化鼻祖,強生也希望將沖擊波技術(shù)用于治療完全閉塞血管,但是之前開發(fā)基于球囊的IVL導管明顯無法實現(xiàn)這個愿望。為此強生在之前IVL導管基礎(chǔ)上開發(fā)出無球囊的IVL導管---Javelin。Javelin實現(xiàn)將沖擊波發(fā)生器設置在導管最遠端,從而通過沖擊波不斷震碎近端血管鈣化病變,逐步打通完全閉塞血管。

如果Javelin在外周能夠?qū)崿F(xiàn),其技術(shù)原理也能夠用于冠脈完全閉塞。這非常有希望解決心臟病領(lǐng)域兩個難以攻克“堡壘”之一的CTO,讓這個醫(yī)學難題能夠迎刃而解。

 

Javelin

Javelin是一款新型的沖擊波導管,其與傳統(tǒng)球囊型沖擊波導管最大不同在于其沒有球囊,并且沖擊波發(fā)生器設置在導管最遠端,從而實現(xiàn)將沖擊波傳向?qū)Ч苷胺剑脹_擊波打開閉塞血管。

Javelin導管包含一個沖洗導管腔、一個導絲腔、一個加壓腔以及一個沖擊波發(fā)生器。

加壓腔可以充入生理鹽水,實現(xiàn)將壓力加壓至預定治療壓力;

沖洗導管腔則允許用生理鹽沖洗治療區(qū)域;

導絲腔則是用于通過一根0.014"(0.36 mm)的導絲,以便通過導絲引導下更容易通過閉塞段血管。

 

根據(jù)強生介紹一根Javelin導管能夠釋放12個回沖擊波,一回是否10次沖擊波,總共120次。

 

目前,Javelin只適用于沖擊波碎石和穿越外周動脈鈣化病變,包括髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈和腘下動脈。未來Javelin技術(shù)還可以用于冠狀動脈。

 

Shockwave Medical

ShockWave Medical是強生醫(yī)療器械公司一部分,其旨在改變鈣化心血管疾病的治療方式。ShockWave Medical的目標是通過其用于治療鈣化斑塊的超聲波的差異化和專有的局部遞送來建立醫(yī)療器械治療心血管鈣化疾病的新標準,它們稱為血管內(nèi)沖擊波(“IVL”)。

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來源:MedTF

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