本文帶大家通過查詢藥典及參比制劑資料等信息，系統的分析原輔料和制劑的物理、化學、生物及微生物性質，為后期的小試開發工藝參數提供依據。

2023/12/22 更新 分類：科研開發 分享

對于非無菌化學藥品及原輔料，微生物限度是反映產品安全性和質量可控性的重要指標之一。

2023/12/25 更新 分類：科研開發 分享

本文將上述三種方法及其他常見的粒徑研究手段進行簡要概述與總結，并對粒徑研究手段的選擇給出建議，希望能對大家粒徑研究有所幫助，從而根據自己的實際需求篩選合適的方式。

2024/06/07 更新 分類：科研開發 分享

五步做好原輔料供應商認證

2017/08/14 更新 分類：實驗管理 分享

本指導原則重點對非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究中的控制策略、檢測方法及限度的制定、生產過程控制及研究中的關注點進行了系統闡述，對微生物限度申報資料要求進行了明確。

2025/02/16 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了IVD試劑研發原料的選擇，包括化學原材料、生物原料、生物輔料和其他原輔料等。

2022/03/10 更新 分類：科研開發 分享

早報訊 記者昨天從市食品藥品監管局召開的全市保化生產經營企業質量安全追溯體系現場會上獲悉，到明年底前，全市保化生產企業將建立覆蓋原輔料購進、生產加工、出廠檢驗、產品

2015/11/08 更新 分類：其他 分享

在食品生產加工過程中，由于人員、環境、設備設施、原輔料和包裝材料、其他與產品接觸面、生產加工工藝等多方面因素的影響，容易在食品中引入致病菌。

2016/05/23 更新 分類：生產品管 分享

本文提出的方針和原則將有利于在相容性研究中進行合理的實驗設計、實施和解釋，以加速處方的開發并防止或盡量減少藥物開發中的風險。

2019/04/28 更新 分類：檢測案例 分享

本文分析了造成片劑磕邊的原因：原輔料性質影響，制粒工序影響，壓片工序影響及包衣工序影響。

2021/08/12 更新 分類：生產品管 分享