關于原輔料復檢不合格、拉伸速率和速度的關系、顯色紅外機問答。

2021/05/17 更新 分類：科研開發 分享

原輔料的檢驗方法按《中國藥典》或國標檢測需要確認嗎？我公司多數原輔料方法已使用多年。還需再補充確認嗎？

2025/01/07 更新 分類：法規標準 分享

本文旨在為讀者提供一個廣泛的視角，了解供應商認證過程中涉及的步驟，以及充分實施這些過程需注意的地方。

2018/12/25 更新 分類：生產品管 分享

原輔料制劑粒度檢測，為什么不同廠家結果會有差異，甚至有的差異巨大？

2019/04/03 更新 分類：法規標準 分享

本文分析了藥物原輔料混合不均勻的原因：混合機理，影響物料混合均勻度的因素及指導原則。

2021/12/22 更新 分類：科研開發 分享

本文探討了創新藥制劑開發過程中，關于原輔料相容性的一些實踐考慮。

2022/04/26 更新 分類：科研開發 分享

本文給大家整理了原輔料相容性的4大主流分析方法，來提高藥物與輔料的相容性。

2022/06/13 更新 分類：行業研究 分享

本文帶大家通過查詢藥典、法規及參比制劑資料等信息，確定原輔料、包材及制劑標準，形成目標產品質量概況（QTPP）。

2023/05/29 更新 分類：法規標準 分享

原輔料相容性試驗是研究非活性成分在產品質量中的作用的一個重要組成部分。

2023/09/08 更新 分類：科研開發 分享

制劑有效期可以超過原輔料有效期，其有效期基于制劑的穩定性研究。

2024/09/24 更新 分類：科研開發 分享