2023年10月19日，著名跨國醫療設備公司奧林巴斯(Olympus，OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布，向市場推出其下一代 EVIS X1? 內窺鏡系統。

2023/10/22 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《醫用內窺鏡冷光源注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規標準 分享

近日，國家藥品監督管理局批準了深圳市精鋒醫療科技股份有限公司生產的“腹腔內窺鏡單孔手術系統”創新產品注冊申請。

2023/11/24 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《軟性內窺鏡用高頻手術器械注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2023/12/06 更新 分類：法規標準 分享

內窺鏡作為普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室不可或缺的診斷和微創手術設備，也是近年來醫療器械增長最快的領域之一。

2024/01/09 更新 分類：行業研究 分享

【問】醫用光學內窺鏡和激光光纖是否需要電磁兼容檢驗？

2024/02/22 更新 分類：法規標準 分享

美國時間2024年3月20日，富士膠片旗下的富士醫療美洲公司宣布，FDA批準了其用于內窺鏡成像的CAD EYE? AI檢測系統的510(k) 許可。

2024/03/22 更新 分類：科研開發 分享

【問】內窺鏡產品技術要求中規定手柄接口材質原來用的塑料，企業計劃將手柄接口材質換成不銹鋼，該變化是否需要申請許可事項變更？

2024/04/22 更新 分類：法規標準 分享

【問】醫用光學內窺鏡產品是否需要執行 YY 9706.102 標準？

2024/05/12 更新 分類：法規標準 分享

【問】不提供F型隔離的電子內窺鏡在產品技術要求中是否可以刪除絕緣圖？

2024/05/14 更新 分類：法規標準 分享