剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《醫用內窺鏡冷光源注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.

2024/05/27 更新 分類：法規標準 分享

【問】老師您好，我公司產品為可重復使用手術器械與內窺鏡配合使用，有2個問題想請教老師。

2024/05/28 更新 分類：法規標準 分享

奧林巴斯近期宣布，它推出了一個新的4K攝像頭，CH-S700-08-LB，用于內窺鏡泌尿外科和婦科手術。

2024/09/23 更新 分類：科研開發 分享

Clearmind Biomedical根據對神經內鏡手術獨特理解，開發一款一次性使用且創傷更小的神經內窺鏡---Neuroblade。

2024/09/24 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《內窺鏡手術用剪注冊審查指導原則（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《硬性光學內窺鏡（自然孔道類）注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿） 》。

2024/11/05 更新 分類：法規標準 分享

近日，美國食品和藥物管理局(FDA）最新公告顯示，潔定Getinge子公司 Maquet Cardioangio 正在召回部分內窺鏡血管采集 (EVH) 設備，此次召回可能會導致整個美國 EVH 設備的供應中斷。

2024/11/20 更新 分類：監管召回 分享

2024年12月13日，美敦力宣布有史以來第一個使用其下一代PillCam Genius SB膠囊內窺鏡套件的患者手術攝入已在邁阿密大學衛生系統（UHealth）HeH成功完成。

2024/12/13 更新 分類：科研開發 分享

在醫療技術快速發展的當下，內窺鏡對臨床診斷和治療至關重要，精準檢測其性能是保障醫療質量與安全、推動技術進步的關鍵。

2024/12/22 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了江蘇歐曼電子設備有限公司研發的醫用內窺鏡熒光冷光源注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發 分享