預灌封注射器不同于普通包材，我們對使用預灌封注射器作為包材的化學仿制藥進行藥學研究時，應在常規注射劑研發之外注意以下要點。

2023/04/11 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，國家藥監局發布《仿制藥參比制劑目錄（第六十七批）。

2023/05/06 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十批）》（征求意見稿）。

2023/06/02 更新 分類：法規標準 分享

近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十一批）》（征求意見稿）。

2023/06/12 更新 分類：法規標準 分享

本文筆者將從近些年來一致性評價法規變化淺析我國仿制藥一致性評價工作的研究進展。

2023/07/27 更新 分類：科研開發 分享

9月25日，國家藥監局藥審中心發布了新版新版《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南》的草案。

2023/09/26 更新 分類：法規標準 分享

本文以《化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則（征求意見稿）》為基礎上加以實際研發中的案例對該指導原則淺析解讀。

2023/11/22 更新 分類：法規標準 分享

本文對其中一個文件《仿制藥審評質量管理規范》的相關內容進行介紹.

2023/12/07 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了化學仿制藥注射劑灌裝裝量檢測方法、說明書、參比制劑、包材及裝量方式。

2024/02/27 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，國家藥監局發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》。

2024/04/16 更新 分類：法規標準 分享