近日，江蘇藥監局批準了星童醫療技術（蘇州）有限公司研發的心肌肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒(化學發光免疫分析法)注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容：

2025/03/07 更新 分類：科研開發 分享

本期文章我們部分轉載了《中國醫療器械信息》雜志2025年第31卷第1期《含重組膠原蛋白二類醫療器械產品的審評共性問題思考及對策探討》，主要分享的是此類產品的“不可吸收性問題”，以供相關企業參考。

2025/03/07 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了佰孚生物科技（泰州）有限公司研發的心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（免疫熒光法）注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/08 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了無錫博慧斯生物醫藥科技有限公司研發的鐵蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了南京艾拓生命科技有限公司研發的B淀粉樣蛋白1-42校準品注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容：

2025/03/11 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了南京艾拓生命科技有限公司研發的磷酸化tau-181蛋白校準品注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了江蘇吳中美學生物科技有限公司研發的重組膠原蛋白無菌液體敷料注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了江蘇創健健康科技有限公司研發的重組膠原蛋白透明質酸鈉潤滑液注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了無錫博慧斯生物醫藥科技有限公司研發的血糖/血酮/尿酸/血紅蛋白分析儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/21 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了江蘇奧普萊醫療用品有限公司研發的醫用重組膠原蛋白口腔潰瘍含漱液 注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/27 更新 分類：科研開發 分享