Anteris宣布其產品DurAVR的FIM第一組（5名患者）臨床數據，數據顯示出優異效果。

2022/06/24 更新 分類：熱點事件 分享

在國家藥監局的指導下，器械標管中心會同器械審評中心對《指導原則》做出解讀

2023/01/30 更新 分類：科研開發 分享

下面介紹Folin—酚試劑法，考馬氏亮藍G—250染色法，紫外分光光度法、膠體金法等幾種最常用使用的方法。

2023/06/06 更新 分類：科研開發 分享

羅非魚皮富含膠原蛋白，因此深受獸醫和人醫的喜愛。如今，研究人員正在探索如何將這種結構蛋白用于燒傷敷料、腹部疝修復、心臟瓣膜修復和陰道再造等。

2023/09/27 更新 分類：科研開發 分享

近日，由Suneva Medical，Inc.（以下簡稱“Suneva”，代理人：杭州圣妮婉貿易有限公司）申報的“整形用膠原和PMMA皮下植入物系統（商品名：Bellafill?）”成功獲得NMPA批準上市。

2024/01/25 更新 分類：科研開發 分享

本文從細胞傳代穩定性研究、批次及規模定義、生產工藝控制、外源因子控制、生產工藝驗證等方面，總結了灌流培養工藝藥學評價的考量內容。

2024/11/01 更新 分類：生產品管 分享

近日，江蘇藥監局批準了蘇州市協和藥業有限公司研發的抗 HPV 酸酐化乳鐵蛋白凝膠敷料注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發 分享

本文梳理了目前國內外溝通交流相關指導文件，匯總了近年來治療用生物制品溝通交流情況。

2025/04/22 更新 分類：科研開發 分享

液體敷料屬于免臨床產品，但是我們產品含重組膠原蛋白，且有部分組成凍干，是否仍能免臨床？

2025/05/29 更新 分類：法規標準 分享

本文將結合目前已在國內申報上市的SI劑型TRPD案例，從藥學專業角度出發，提出一些審評引發的思考。

2025/07/24 更新 分類：科研開發 分享