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1.漢光「尼替西農(nóng)」國內(nèi)獲批上市。NMPA批準(zhǔn)漢光藥業(yè)尼替西農(nóng)膠囊上市，用于治療1型酪氨酸血癥（HT-1）。尼替西農(nóng)是MendeliKabs公司開發(fā)的一種4-羥苯丙酮酸雙氧酶競爭性抑制劑，已在加拿大、歐盟等多個國家和地區(qū)上市；漢光藥業(yè)擁有該藥在中國區(qū)域的獨家授權(quán)。值得一提的是，Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)公司的原研產(chǎn)品尼替西農(nóng)膠囊和尼替西農(nóng)口服混懸液的中國上市申請目前已被納入優(yōu)先審評。

2.奧拉帕利國內(nèi)獲批新適應(yīng)癥。阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的奧拉帕利（olaparib）新適應(yīng)癥上市申請獲CDE批準(zhǔn)，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。奧拉帕利是一款“first-in-class”PARP抑制劑，已于2018年8月在國內(nèi)獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的維持治療，是首個在中國獲批上市的卵巢癌靶向新藥。2019年11月，奧拉帕利再次獲得CDE批準(zhǔn)，用于攜帶BRCA突變的晚期卵巢癌患者的一線維持治療。

3.百濟(jì)神州PD-1單抗2項新適應(yīng)癥即將獲批。百濟(jì)神州PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗）2項新適應(yīng)癥上市申請已處于“在審批”階段，預(yù)計即將獲批上市，用于治療經(jīng)治的不可切除肝細(xì)胞癌患者；以及聯(lián)合化療用于治療一線晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。目前，替雷利珠單抗在國內(nèi)獲批的3項適應(yīng)癥分別為：復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤；經(jīng)治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌；聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀NSCLC。

4.榮昌ADC品種新適應(yīng)癥擬納入突破性治療品種。榮昌生物維迪西妥單抗（愛地希®，RC48）新適應(yīng)癥獲CDE擬納入突破性治療品種，用于既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的HER2陽性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者。該新藥是我國首個原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥，已獲NMPA附條件批準(zhǔn)上市，用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者的治療。 

5.瑞科生物完成近10億元人民幣C輪融資。瑞科生物完成由清池資本和淡馬錫聯(lián)合領(lǐng)投的約10億元人民幣C輪融資。該公司的產(chǎn)品管線包括HPV系列疫苗、重組帶狀皰疹病毒疫苗、結(jié)核病疫苗、重組新冠疫苗等等。HPV疫苗系列產(chǎn)品包括HPV16/18型二價疫苗、HPV6/11型二價疫苗，以及HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價疫苗、目前均處在臨床開發(fā)階段。本輪融資將主要用于公司產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)、重組新冠疫苗、HPV九價疫苗等產(chǎn)品臨床試驗等。

1.BMS治療AML新藥歐盟獲批。歐盟批準(zhǔn)百時美施貴寶低甲基化劑阿扎胞苷片（Onureg）上市，用于在誘導(dǎo)治療后獲得完全緩解（CR）或血小板計數(shù)未完全恢復(fù)的完全緩解（CRi）、并且不適合或選擇不進(jìn)行造血干細(xì)胞移植（ASCT）的急性髓性白血病（AML）成人患者的一線維持治療。在一項QUAZAR AML-001研究中，Onureg一線維持治療將總生存期顯著延長近10個月（中位OS：24.7個月vs14.8個月，p=0.0009）、將無復(fù)發(fā)生存期顯著延長一倍多（中位PFS：10.2個月vs4.8個月）。

2.賽諾菲Aubagio歐盟獲批用于兒科患者。歐盟委員會（EC）批準(zhǔn)賽諾菲Aubagio（特立氟胺）擴(kuò)大適用人群，用于一線治療年齡10-17歲的復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化（MS）兒科患者。這也是是歐盟批準(zhǔn)用于一線治療MS兒童和青少年的首個口服MS療法。在中國，Aubagio（中文商品名：奧巴捷）于2018年7月獲批上市，是國內(nèi)批準(zhǔn)治療MS的首個口服疾病修正治療（DMT）藥物。

3.諾華基因療法品種Ⅲ期臨床積極。諾華(Novartis)在EAN2021會議上公布其基因療法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec)治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的兩項Ⅲ期研究最新數(shù)據(jù)。SPR1NT研究雙拷貝隊列的新數(shù)據(jù)顯示，接受該藥治療的癥狀前SMA兒童在沒有任何呼吸或營養(yǎng)支持的情況下達(dá)到了年齡相適應(yīng)的里程碑發(fā)育，并且沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件；STR1VE-EU試驗數(shù)據(jù)表明，Zolgensma能迅速改善患者運動功能，有82%的患者達(dá)到1型SMA疾病自然史中未觀察到的運動里程碑。安全性與先前報告的數(shù)據(jù)一致。

4.巴替利單抗獲FDA優(yōu)先審評資格。FDA受理Agenus公司PD-1單抗balstilimab（巴替利單抗）用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的生物制品許可申請（BLA），F(xiàn)DA同時授予其優(yōu)先審查資格，PDUFA日期為今年年底。一項關(guān)鍵Ⅱ期臨床最新數(shù)據(jù)顯示，該新藥在PD-L1陽性腫瘤的緩解率為20％，在所有腫瘤（PD-L1陽性和陰性）的緩解率為15％，中位反應(yīng)持續(xù)時間為15.4個月。貝達(dá)藥業(yè)擁有balstilimab在大中華區(qū)的權(quán)益。

5.CD19靶向ADC新藥Zynlonta臨床積極。瑞士ADC Therapeutics SA公司在ICML2021年會上公布其CD19靶向性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Zynlonta（loncastuximab tesirine-lpyl）治療惡性淋巴瘤的2項臨床（LOTIS-2和LOTIS-3）新數(shù)據(jù)。其中，在LOTIS-2試驗中，Zynlonta在先前接受過多種療法的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的中位緩解持續(xù)時間（DOR）達(dá)到13.4個月。在LOTIS-3試驗中，Zynlonta聯(lián)合伊布替尼（BTK抑制劑）在復(fù)發(fā)或難治性DLBCL和套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者中的的ORR為62.2%、CRR為35.1%。

6.熱休克反應(yīng)誘導(dǎo)劑NDA被拒。FDA針對Orphazyme A/S公司小分子熱休克應(yīng)激反應(yīng)誘導(dǎo)劑Miplyffa（arimoclomol）用于治療C型尼曼-匹克病（NPC）的新藥申請（NDA）發(fā)布一封完整回應(yīng)函（CRL）。FDA需要更多的定性和定量證據(jù)來進(jìn)一步證實5域（5-domain）NPC臨床嚴(yán)重程度量表（NPCCSS）的有效性。此外，F(xiàn)DA在CRL中指出，除了單個Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗外，還需要額外的數(shù)據(jù)來支持對NDA的益處-風(fēng)險評估。

1.甘肅擬招定向醫(yī)學(xué)生500名。據(jù)甘肅省教育考試院透露，2021年甘肅省計劃招錄臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、中醫(yī)學(xué)專業(yè)農(nóng)村訂單定向三年制專科醫(yī)學(xué)生500名，其中，甘肅中醫(yī)藥大學(xué)100名（中醫(yī)學(xué)），甘肅醫(yī)學(xué)院125名（臨床醫(yī)學(xué)），河西學(xué)院125名（臨床醫(yī)學(xué)），甘肅衛(wèi)生職業(yè)學(xué)校150名（臨床醫(yī)學(xué)）。學(xué)生在校學(xué)習(xí)期間享受省級財政補(bǔ)助，按每人每學(xué)年1萬元給予補(bǔ)助，3年共補(bǔ)助3萬元。

2.加拿大不建議接種阿斯利康新冠疫苗。加拿大全國免疫接種咨詢委員會（NACI）日前發(fā)布了新冠疫苗接種的最新指導(dǎo)意見。該指導(dǎo)意見建議各省在絕大多數(shù)情況下都不要再接種阿斯利康疫苗，即便是那些第一劑接種了阿斯利康疫苗的人，也要改用其他疫苗，如同屬mRNA疫苗的輝瑞或者莫德納疫苗。

3.東莞本輪首例新冠確診感染來源查明。東莞市疾控中心副主任羅東在新聞發(fā)布會上宣布，東莞18日確診的首例新冠肺炎病例，其陽性標(biāo)本經(jīng)廣東省疾控中心樣本二代基因測序，結(jié)果顯示與本次廣州疫情的基因組序列均屬于Delta株，但與廣州疫情基因組序列存在較大的差異，未發(fā)現(xiàn)廣州本次疫情中后期所共有的變異位點，提示分別來自不同的傳染來源。