問：人工韌帶、人工肌腱和人工腱膜產品注冊單元應如何劃分？

答：人工韌帶用于加強自然韌帶或韌帶的修復，人工肌腱用于肌腱的修復,人工腱膜用于腱膜的修復。它們適用范圍及預期用途不同，應劃分為不同注冊單元。不同材料的產品應劃分為不同注冊單元。若產品組成部件（如人工韌帶附件螺釘）材料不同,但作為整體組配或組合使用的產品可按同一注冊單元申報。