本文介紹了ME設備內部電源設備的要求。

2025/03/12 更新 分類：科研開發 分享

ME設備是指具有應用部分或向患者傳送或取得能量或檢測這些所傳送或取得能量的電氣設備。

2024/12/11 更新 分類：科研開發 分享

對ME設備或ME系統進行電氣安全檢測是防電擊危險的重要環節通過檢測來判定ME設備或ME系統的相關安全或性能參數是否符合相關標準的要求，從而采取防范措施以降低風險到可以接受的水平。

2018/07/12 更新 分類：科研開發 分享

醫用電氣設備的可靠性（reliability）指的是ME設備或ME系統在規定的條件下和規定的時間內，完成規定功能的能力。

2025/01/14 更新 分類：科研開發 分享

本節僅介紹通用標準里有關ME設備對電擊危險的主要防護要求及相應的電氣參數檢測方法。

2025/08/20 更新 分類：法規標準 分享

本節介紹ME設備試驗通用要求，樣品數量，環境溫度、濕度、大氣壓力、其他條件、供電電壓、電流類型、供電形式、頻率、修理和改進，潮濕預處理，試驗順序，應用部分和可觸及部分的判定等幾個方面規定了試驗通用要求，下面介紹其中的主要內容。

2018/07/10 更新 分類：法規標準 分享

本文通過實例分析談Me-too類藥物的開發

2022/08/07 更新 分類：科研開發 分享

本節僅介紹通用標準里有關ME設備對電擊危險的主要防護要求及相應的電氣參數檢測方法。

2023/07/21 更新 分類：法規標準 分享

YY0709相信大家也都不陌生，沒錯，就是ME設備和ME系統中報警系統的測試和指南，如果現在有這樣一種情況，ME設備上有一個紅色的指示燈常亮，但它并沒有按照YY0709要求進行閃爍？那么它是警告還是報警呢？警告和報警的區別又是什么呢？今天一起聊一聊警告（warning）和報警（alarm）的區別。

2020/12/18 更新 分類：法規標準 分享

根據不同的分類目的，可以對醫療器械進行不同的分類，下面列出幾種分類，讀者可以依據具體的ME設備在不同的分類里找到所屬的類別。

2018/07/11 更新 分類：科研開發 分享