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  • GB 9706.1-2020與IEC 60601-1 Ed 3.2 主要差異對比

    GB 9706.1-2020與IEC 60601-1 Ed 3.2 主要差異對比.

    2025/03/12 更新 分類:法規標準 分享

  • IEC 60601-1醫用電氣設備電動機的運動部件、電容等內容介紹

    本文介紹了運動部件卡住、斷開和短路電動機的電容、電動機驅動的ME設備的附加試驗三大內容。

    2021/05/06 更新 分類:科研開發 分享

  • 藥品研發First-in-class、Me-too、Me-better和Best-in-class之間的區別

    這條從“首創”到“最優”的路徑至關重要。我們既需要激賞“First-in-class”那種勇闖無人區的原始創新勇氣,也需要錘煉出扎實的“Me-better”和“Best-in-class”的研發能力,這背后體現的是從基礎科研到臨床轉化的全鏈條實力。

    2025/09/12 更新 分類:科研開發 分享

  • 烏克蘭關于批準測量設備技術法規的決議草案

    通報號: G/TBT/N/UKR/104 ICS號: 17.020 發布日期: 2015-10-30 截至日期: 2015-12-29 通報成員: 烏克蘭 目標和理由: 與國際法律法規保持一致 內容概述: 本技術法規規定了測量設備(ME)必須遵守的基

    2015/11/18 更新 分類:其他 分享

  • 醫療電氣設備測試標準IEC 62353:2014介紹

    2007年,IEC(國際電工委員會)發布了專門的IEC 62353標準,“醫療電氣設備的循環周期性測試和維修后的測試”。自推出以來,許多領先的ME設備制造商都遵循IEC62353標準,并且現在通常用于例行電氣安全檢查。

    2020/10/27 更新 分類:法規標準 分享

  • IEC 60601-1對電池的技術要求

    在ME設備中,充電或放電時可能從電池罩殼有氣體逸出時,應進行通風以避免因氣體積聚而導致不可接受的風險和阻止可能的點燃。

    2021/04/29 更新 分類:法規標準 分享

  • GB9706.1-2020應用部分的理解

    醫用電氣設備對應用部分的溫度限制,絕緣考核,漏電流限制要求相對設備的其他部分來說都會要求比較嚴格。所以,劃分設備的應用部分顯得非常重要。現實中,醫療器械種類繁多,形狀各異,比如大家熟悉的,小的如血壓計,大的設備如CT。有些時候,我們應該如何根據應用部分的定義來確定ME設備的哪些部分是應用部分呢?還有GB 9706.1-2020中關于“應用部分”的定義中注2我們

    2020/12/04 更新 分類:法規標準 分享

  • ME8512環氧導電膠線性熱膨脹系數、導熱系數、 體積電導率的測定

    導電膠中主劑樹脂的種類、導電填料的品種、用量、粒度都會影響導電膠的導電性,且應用工藝不同也會影響該性能。本次案例應客戶要求,檢測樣品ME8512環氧導電膠的線性熱膨脹系數、導熱系數、體積電導率。

    2016/01/26 更新 分類:實驗管理 分享

  • GB9706.1的B-d電介質強度測試,哪些ME需要做?

    本文主要針對一個細節進行一下交流,什么細節呢?就是關于什么樣的ME需要進行耐壓測試的B-d項測試?有F型應用部分但是外殼無信號輸出部分/信號輸入部分還需要做這個測試嗎?

    2020/11/01 更新 分類:科研開發 分享

  • YES! Just do it.

    Today is Christmas Day.For me,it is nothing.However,from this day,I will be a new man.Learning english about quality,machine,and also about management.Two years have passed.while,I feel that i have lost myself since my working in the indust

    2015/08/30 更新 分類:其他 分享

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