ME設備是指具有應用部分或向患者傳送或取得能量或檢測這些所傳送或取得能量的電氣設備。

安全這個屬于通常是指免于危險或者風險。ME設備在使用過程中可能會因為多方面的原因產生危害，造成風險，這些原因主要包括：

a.設備的預期功能故障

b.功能錯誤

c.正常工作時能量傳輸

d.設備故障

e.設備附近可燃物著火導致火災或者爆炸

f.正常狀態或者故障狀態下的機械故障

g.錯誤安裝

h.ME設備的選擇錯誤

i.ME設備的使用錯誤

j.電磁干擾

k.腐蝕性，有毒高溫液體或者氣體釋放，或接觸不安全生物物質

l.ME設備產生的廢棄物或者副產品

ME設備使用的特殊性，其電氣安全產生的危害主要對象包括患者或者操作者，與患者相關的風險在以下情形下，危害會被加劇。

a.患者或者操作者無法探測到的危害，比如電離輻射等

b.患者由于生病、無意識、麻醉、肌肉松弛劑的影響、固定等。

c.在進行滲透或者治療時皮膚阻抗降低，不能通過正常的皮膚阻抗對電流進行防護。

d.當設備直接連接患者心臟時，存在電子電路通過低阻抗連接患者的風險。

e.通過直流或者直流的元器件，使金屬離子進入患者皮膚沉積，導致組織壞死。

f.使用支持或替換重要身體功能的設備不可靠或者故障。

g.患者同時連接多個ME設備。

h.高頻設備與低信號設備聯合使用，經常會形成點對點模式。

i.在患者治療區域，可能存在濕度、濕氣和/或著火或者由空氣、氧氣或一氧化氮混合的麻醉劑引發爆炸危險。

ME設備的操作者可能會暴露在超過標準限值的物質、能量、離子輻射或者非電離輻射下，例如:

a.在如核醫學、放射學和放射治療工作區域的工作人員可能會暴露在超過大眾允許接受的輻射水平。

b.許多醫護人員可能會被如心臟除顫器或高頻手術設備等電擊或者被高能量輸出的燒傷，而普通患者可能面授超過特低電壓的威脅。