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本文介紹了MDR對植入醫療器械的要求變化。
2022/06/22 更新 分類：法規標準 分享
MDR法規下驗證和確認中的常見問題及注意事項
2022/06/29 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了MDR/IVDR法規下即將出臺的MDCG指導文件。
2022/07/11 更新 分類：法規標準 分享
MDR/IVDR申請之Basic UDI-DI
2022/11/08 更新 分類：監管召回 分享
歐盟MDR法規對CMR物質的總體要求
2022/11/12 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規的十六大變化。
2022/11/20 更新 分類：法規標準 分享
了解產品是否是醫療設備是很重要的，因為這將決定MDR是否適用于該產品。
2022/12/07 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了歐盟新版MDR過渡期延長，企業需要的5大條件。
2023/02/18 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了歐盟調整MDR公告機構全面重新評估頻率的要求。
2023/03/10 更新 分類：法規標準 分享
MDR修訂附錄XVI中無預期醫療用途產品過渡性條款
2023/07/14 更新 分類：法規標準 分享
