IEC 62368-1: 2023第四版已于2023年5月正式出版發布。

2023/06/15 更新 分類：法規標準 分享

歐洲電工標準化委員會CENELEC于2024年4月19日正式發布EN IEC 62368-1:2024（第四版）標準，建議提前做好產品規劃設計，有利于產品新標準升級。

2024/10/23 更新 分類：法規標準 分享

IEC 62366-1是一項側重于將可用性工程應用于醫療器械的國際標準。它為設計、開發和評估醫療器械可用性的過程提供指導和要求，以確保其安全性和有效性。

2024/12/16 更新 分類：法規標準 分享

2018年1月25日，國際電工委員會（IEC）發布光纖傳感器通用規范標準IEC 61757:2018。通用規范涵蓋了光纖傳感器應用相關的光學纖維、元件和配件。

2018/02/02 更新 分類：法規標準 分享

關于皮膚及毛發護理器具標準版本增加了A1新要求，皮膚及毛發護理器具 Amendment 1 新增變化

2019/05/24 更新 分類：法規標準 分享

【問】有源設備中使用的關鍵物料如：開關電源和光子電源符合IEC60601-1的要求，請問是否必須還要經過3C認證呢？

2023/10/13 更新 分類：法規標準 分享

GB 9706.1-2020 \ IEC 60601-1標準規定設備應在交流（AC）電壓220V±22V的范圍內正常工作。

2024/06/24 更新 分類：科研開發 分享

近期，歐盟標準委員會(CENELEC)發布的EN IEC 60335-2-80:2024+A1:2024版本進一步強化了風扇的安全標準，以滿足歐盟市場的需求和提升用戶安全。

2025/01/10 更新 分類：法規標準 分享

本文通過典型案例解讀GB4706.1-2005及IEC60335-1：2010中19.5、19.11.2和19.11.3條款標準要求。

2021/11/22 更新 分類：法規標準 分享

醫療電氣設備的通用標準 IEC 60601-1:2005 的第二份修訂正版本，IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (簡稱 3.2 版) ，已經于2020年8月22日公告。目前對應的歐盟標準 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也進入到了審查的階段。本文將重點介紹這次修訂的主要內容差異，以協助制造商提前準備。

2021/03/12 更新 分類：法規標準 分享