受全球疫情影響，原定在美國舉行的TC108上半年年度會議，已于4月23日通過線上會議形式圓滿結束。最新常見問題如下 Q1:現在全球疫情嚴重，關于EN62368-1:2014在今年12月20日強制實行的日

2020/04/27 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了形成性評估定義，形成性評估法規要求及方法等內容。

2023/05/29 更新 分類：法規標準 分享

目前隨著IEC 60601-1 第4版本的起草，可用性工程過程標準也已經在更新中。

2025/05/18 更新 分類：法規標準 分享

GB 9706. 1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》是我國醫用電氣設備需遵循的強制性安全通用標準之一，直接影響醫用電氣設備的設計、生產、檢測、監管等多個環節。目前，其對應的國際標準IEC 60601-1已更新為2012版(以下簡稱第3.1版)，新版標準引入了基本性能及風險管理的新的概念，對醫療行業將會產生不小的影響。

2020/10/30 更新 分類：法規標準 分享

2015年2月11日，臺灣地區“勞動部職業安全衛生署”發出勞職安4字第1041003020號函，對有關歐盟EN 61496系列標準可否視為符合機械設備器具安全標準第11條之1所定“與國際標準IEC 61496系列之同等標準”一案

2015/03/10 更新 分類：法規標準 分享

2017年4月, 基于IEC 60335-2-24第7.1版的新修訂版標準正式對外發布, 即IEC 60335-2-24:2010 Ed7.2版，涉及產品包含制冷器具、冰淇淋機和制冰機產品。

2017/07/07 更新 分類：法規標準 分享

在2015年9月1日實施的GB 31247-2014《電纜及光纜燃燒性能分級》標準，研究不深入，想當然慣性思維，很多人認為IEC60332-3阻燃B類或A類成束燃燒試驗合格，GB 31247中B1也應該滿足要求，其實差距很大

2019/05/14 更新 分類：法規標準 分享

GB 4706.1-2005《家用和類似用途電器的安全 第1部分：通用要求》（IDT IEC 60335-1 Ed4.1）標準17章規定：安全特低電壓電路中的導線絕緣層的溫升值，不應超過表3中有關規定值的15 K。如何理解“不應超過規定值的15K”。

2021/10/05 更新 分類：法規標準 分享

國際電工委員會近期發布了針對電動汽車(EV)充電基礎設施的新版IEC 62196標準。此次更新旨在增強電動汽車充電系統的安全性和兼容性，并鼓勵更廣泛采用電動交通。

2023/03/06 更新 分類：法規標準 分享

本文描述了符合IEC 60335-1產品在完成制造后的例行檢驗測試要求。該測試有助于識別制造中功能測試可能檢查不到的故障或不可接受的公差。

2022/03/28 更新 分類：科研開發 分享