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本文介紹了GMP概念，分析了執行GMP可能存在的主要問題、并對改善方法探討。
2021/05/20 更新 分類：科研開發 分享
本文對GMP基礎知識問答進行了匯總。
2022/02/10 更新 分類：科研開發 分享
EU-GMP附錄一《無菌藥品生產》（中英文對照版）
2022/10/09 更新 分類：法規標準 分享
根據全國人民代表大會發布的第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十次會議日程，《藥品管理法修訂草案》，《疫苗管理法草案》、《民法典物權編（草案）》、《民法典人格權編（草案）》將于4月23日（星期二）下午進行表決。
2019/04/22 更新 分類：法規標準 分享
醫療器械國家級飛檢自查關鍵點：現場決不允許出現的問題，各部門車間指定負責回答問題的人員素質要求，各部門必須注意的問題，現場檢查時必須做到，檢查員提問問題時必須注意及GMP認證檢查中各部門須遵守的“十要”和“十不要”。
2021/11/18 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了歐盟GMP現場檢查的基本流程，現場檢查之后的整改要求，歐盟GMP現場檢查的側重點及歐盟GMP現場檢查的親歷體會。
2021/08/31 更新 分類：科研開發 分享
藥品GMP現場檢查是整個GMP檢查過程的重要環節。QC實驗室作為質量控制體系的重要組成部分，一直以來都是GMP檢查的重點之一。
2025/04/18 更新 分類：生產品管 分享
GMP現場檢查注意事項及關注點
2018/02/09 更新 分類：法規標準 分享
醫藥審核查驗中心對149個GMP常見問題的回復
2019/07/09 更新 分類：法規標準 分享
新、舊版本醫療器械生產質量管理規范（GMP）對比說明
2019/08/05 更新 分類：法規標準 分享
