本文將重點分析第3．1版和GB 9706．1—2007的主要差異，并探討這些差異可能對醫用電氣設備設計、檢測等環節產生的影響

2020/03/23 更新 分類：法規標準 分享

GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求》要求，產品技術要求附錄中不再需要列出不適用說明，企業只需在技術要求中列出產品安全特性即可

2019/03/06 更新 分類：法規標準 分享

本文對GB 4793.1與GB 9706.1安規三項及電氣間隙和爬電距離試驗要求的區別進行了敘述。

2022/01/05 更新 分類：法規標準 分享

GB 9706.229-2021《醫用電氣設備 第2-29部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求》于2021年8月10日發布，2023年5月1日實施。

2023/09/15 更新 分類：法規標準 分享

本文對GB9706系列標準實施常見問題進行答疑。

2023/03/17 更新 分類：法規標準 分享

大型蒸汽滅菌器注冊檢驗時，安規適用標準到底是GB 9706.1還是GB 4793.1呢？

2024/10/31 更新 分類：法規標準 分享

之前很多企業會對比GB9706.1-2007而將出廠檢驗定為保護接地阻抗、漏電流和電介質強度，即我們俗稱的“老三項”測試，這樣的做法其實是不對的，GB4793.1-2007中4.1概述里面明確規定：制造商應對所生產的、同時具有危險帶電零部件和可觸及導電零部件的設備100%的進行附錄F的例行試驗。今天來聊一聊GB4793.1-2007，主要是出廠檢驗的相關規定以及如何執行這些實驗。

2021/06/28 更新 分類：法規標準 分享

2020年12月1日起，《膠粘劑揮發性有機化合物限量》（GB33372-2020）、《清洗劑揮發性有機化合物含量限值》（GB38508-2020）、《工業防護涂料中有害物質限量》（GB30981-2020）、《建筑用墻面涂料中有害物質限量》（GB 18582-2020）、《車輛涂料中有害物質限量》（GB18581-2020）、《木器涂料中有害物質限量》（GB18581-2020）等國標開始生效實施。

2020/12/11 更新 分類：法規標準 分享

國家標準委發布《2022年第19號中國國家標準公告》。文件顯示，市場監管總局(國家標準委)批準發布54項強制性國家標準，其中涉及5項醫用電氣設備強制性國家標準，以下5項標準將于2026年1月1日起實施。

2025/06/23 更新 分類：法規標準 分享

YY 9706.241-2020 《醫用電氣設備 第2-41部分：手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求》第1號修改單（征求意見稿）

2021/09/13 更新 分類：法規標準 分享