骨科植入物材料的分類、典型材料、主要優缺點及主要用途

2018/11/21 更新 分類：科研開發 分享

骨科植入物產品在臨床使用前需要經歷大量嚴格的性能測試與評價，以此判斷它們能否在患者體內安全工作長達幾年，甚至幾十年的時間

2019/03/28 更新 分類：檢測案例 分享

近日，器審中心發布了《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》

2019/08/26 更新 分類：法規標準 分享

今日，國家藥監局發布《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術審查指導原則》

2020/07/09 更新 分類：法規標準 分享

今日中國器審發布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》

2020/12/01 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了增材制造技術的過程以及該技術在骨科植入物領域的一些應用。

2021/05/27 更新 分類：科研開發 分享

本文講述了隱形眼鏡、血管內支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分類：生產品管 分享

剛剛！國家藥監局發布《可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則》，具體內容見本文。

2022/01/17 更新 分類：法規標準 分享

相對于我國的材料和產品研發情況，產業化進程目前進行較緩慢。近年來，國家大力鼓勵鎂金屬骨科植入物的創新應用。

2023/05/30 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《骨科植入物抗菌性能評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/03/25 更新 分類：法規標準 分享