2024年4月8日，醫療科技公司Onkos Surgical表示，其抗菌涂層骨科植入物獲得了 FDA的De Novo批準。

2024/04/10 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了骨植入物精密磨削與清洗技術。

2024/09/04 更新 分類：科研開發 分享

2019年，國務院辦公廳發布《治理高值醫用耗材改革方案》，促進骨科植入物等高值醫用耗材行業健康發展。數據顯示，2019年，國內骨科植入物市場收入達271億元，增長率為16%。其中，關節、脊柱、創傷和運動醫學四大細分領域增長率均遠高于全球相應領域平均水平。新技術開發及應用是骨科植入物行業快速發展的重要動力。

2020/12/27 更新 分類：科研開發 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式發布。該標準旨在為廣大醫療器械制造商提供骨科植入物產品潔凈度的要求，以及清洗過程確認和控制的測試方法指南。

2018/11/02 更新 分類：法規標準 分享

近日，Allied Market Research公司發表了《 2020-2027年全球醫療植入物市場分析和行業預測》報告，涵蓋不同產品類型（骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物，神經刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物）以及生物醫用材料類型（生物金屬材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料）。

2021/01/10 更新 分類：行業研究 分享

本次關于醫療器械注冊技術問題的解答，涉及超聲刀、骨科植入產品、植入式給藥裝置。

2022/03/03 更新 分類：法規標準 分享

本文適用于高強韌性純鈦替代常規純鈦材料和鈦合金(TC4、TC4ELI)材料制備的骨科內固定植入物

2022/12/13 更新 分類：法規標準 分享

對于骨科金屬植入物，不同陽極氧化表面處理的產品，其性能研究資料和檢測報告的典型型號/最差情況應注意哪些問題？

2020/10/26 更新 分類：法規標準 分享

針對現階段可降解鎂金屬骨科植入物市場研發情況，本文主要以鎂金屬接骨螺釘產品為例，基于臨床需求和風險防控對產品設計研發關注點進行討論。

2021/02/26 更新 分類：科研開發 分享

目前，我國骨科植入物行業處于快速發展階段，產業鏈上游材料存在短板，高端材料依賴進口，國內企業需加快突圍；中游產品方面，創傷類植入器械基本實現了國產替代，未來將向提升質量方向發展；脊柱類和關節類產品市場主要被進口產品占據，國產產品發展空間大。

2021/03/01 更新 分類：行業研究 分享