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一次性使用血液透析管路的生物相容性評價研究需注意的方面?
2023/01/04 更新 分類:法規標準 分享
問:注射劑藥品同材質玻瓶變更(玻瓶廠家變更,其余均為發生改變,備案狀態均為A)需要做包材相容性實驗嗎?
2023/04/01 更新 分類:法規標準 分享
問:一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評價?
2023/04/06 更新 分類:法規標準 分享
本文將從以下幾個方面來詳細闡述一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評價。
2023/04/07 更新 分類:法規標準 分享
檸檬酸消毒液如何開展對血液透析設備消毒效果及相容性的研究?
2023/04/13 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了醫用呼吸氣路的生物相容性評估要求與測試內容。
2023/05/31 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了ISO 18562 的來歷,ISO 18562 系列標準的適用范圍及氣路類醫療器械生物相容性評估的一般原則等內容。
2023/06/20 更新 分類:科研開發 分享
確保醫療器械及其組件(材料)安全或生物相容性是所有設計開發控制程序的基本因素。
2023/07/03 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了醫用高分子材料生物相容性的研究及評價。
2023/08/18 更新 分類:科研開發 分享
本文結合在售材料及已發表用戶論文,以實際案例列舉體外生物相容性檢測方法。
2023/10/20 更新 分類:科研開發 分享