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11月17日，國家藥典委發布了《《中國藥典》2020年版 藥用 輔料標準共性問題的答復（一）》，包含了與2020版中國藥典藥用輔料標準相關的81個問題答復，例如： 問題：制劑企業對于《
2021/11/18 更新 分類：法規標準 分享
本文對國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）和《中華人民共和國藥典》中收載的元素雜質有關通則和指導原則的增修訂歷程進行梳理，旨為制定2020年版《中國藥典》四部元素雜質相關控制要求的通則及指導原則提供借鑒和參考。
2019/06/25 更新 分類：法規標準 分享
中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對于劑量單位均勻度的表示方式是有差異的，中國藥典的檢查項目為重量差異、裝量差異、含量均勻度，美國藥典是重量差異（weight variation）和含量均勻度（content uniformity），而歐洲藥典在美國藥典的基礎上還有兩個檢查項目---uniformity of content 和 uiformity of mass。
2022/03/23 更新 分類：法規標準 分享
目前，《中國藥典》、《美國藥典》、《英國藥典》、《歐洲藥典》均收載了制藥用水的微生物檢查方法，但其所用培養基存在較大差異。
2019/08/16 更新 分類：法規標準 分享
所謂藥典方法，顧名思義，藥典專論所收載的方法，但是否每個人都知道，藥典方法考慮到各個實驗室的差異，有一定的可調范圍。下面我們具體的來探討一下這個問題吧!
2019/10/31 更新 分類：法規標準 分享
通過對中國藥典的發展歷史進行分析，結合藥品監管實踐，認為藥典具有保障藥品質量、引領技術標準體系發展和推動醫藥產業進步等功能，并提出后續藥典工作中需注意的問題。
2020/12/29 更新 分類：法規標準 分享
企業申請延續注冊時，《中國藥典》版本更新，對新版《中國藥典》中無菌檢驗法的引用原則。
2021/04/13 更新 分類：法規標準 分享
5月21日，國家藥典委發布了2020年版藥典相關問題的解讀（一），以下是原文
2021/05/24 更新 分類：法規標準 分享
9日，國家藥典委印發《關于印發2020年版《中國藥典》勘誤表的通知》
2021/07/12 更新 分類：法規標準 分享
本文比較了中國藥典、美國藥典、歐洲藥典中溶液顏色檢查法的差異，重點比較三家藥典中的目視比色法。
2021/10/20 更新 分類：科研開發 分享
