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藥物臨床試驗暫停現象在我國較為普遍, 其主要原因包括企業開發計劃及資金問題、試驗結果未達預期等。因此, 申辦方、研究機構和審批機構需加強對臨床試驗的監管及管理, 優化資源配置, 減少不必要的試驗暫停, 以保障受試者的權益并促進藥物研發高效進行。
2025/08/05 更新 分類:科研開發 分享
人體實現呼吸過程是通過呼吸中樞支配呼吸肌有節奏地收縮和舒張,從而引起肺內壓力變化來完成的。
2019/03/18 更新 分類:科研開發 分享
治療呼吸機2020版標準ISO80601-2-12:2020 發布,該標準是治療呼吸機專用要求
2020/05/21 更新 分類:法規標準 分享
GE醫療召回 CARESCAPE R860 呼吸機,原因是備用電池早期故障可能導致呼吸機意外關閉。
2022/06/29 更新 分類:監管召回 分享
本文適用于《醫療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類的呼吸管路,分類編碼為08-06-02。
2024/07/17 更新 分類:科研開發 分享
澳大利亞農藥和獸藥管理局( APVMA )近日延長了殺蟲劑樂果的產品和標簽登記暫停時限至 2015 年 10 月 5 日。出于飲食暴露風險, APVMA 于 2011 年 10 月 6 日暫停所有含有樂果的產品及其相
2015/08/29 更新 分類:其他 分享
CARMA宣布暫停旗下 人工心臟--Aeson暫停植入,Aeson作為目前全球唯一商用的全人工心臟,為終末期雙心室心衰患者提供生存希望。
2021/12/06 更新 分類:科研開發 分享
呼吸機類醫械產品的注冊單元應如何劃分?
2019/05/17 更新 分類:法規標準 分享
飛利浦 Respironics 召回某些連續和非連續呼吸機,包括 CPAP 和 BiPAP,因為存在接觸碎片和化學品的風險
2021/07/26 更新 分類:監管召回 分享
飛利浦 Respironics 召回某些呼吸機和 BiPAP 機器,因為 PE-PUR 消音泡沫存在潛在健康風險
2021/07/26 更新 分類:監管召回 分享