近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州伯謙醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的睡眠呼吸初篩儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

1月25日，飛利浦將調(diào)整公司在美國(guó)地區(qū)的睡眠及呼吸業(yè)務(wù)線產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，其中，飛利浦在公告中表示將在美國(guó)地區(qū)停止銷售包括醫(yī)用呼吸機(jī)、家用呼吸機(jī)在內(nèi)的呼吸業(yè)務(wù)線重要產(chǎn)品。

2024/01/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年5月25日，醫(yī)療設(shè)備公司Zoll宣布，其Remedē系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，可以有條件地與磁共振成像（MRI）一起使用。

2023/05/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

作為慢性疾病之一，肥胖已經(jīng)成為一個(gè)世界性的公共健康問(wèn)題。因超重和肥胖引發(fā)的糖尿病、高血壓、心血管疾病、睡眠障礙和呼吸的問(wèn)題呈逐年上升且年輕化趨勢(shì)

2018/08/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Nyxoah宣布其核心產(chǎn)品Genio獲FDA批準(zhǔn)上市，Genio適用于呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI）在15至65區(qū)間內(nèi)的中重度OSA患者群體。

2025/08/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

飛利浦召回1700萬(wàn)個(gè)睡眠面罩

2022/09/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

數(shù)字療法等非藥物睡眠障礙療法開(kāi)始受到廣泛關(guān)注

2023/02/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2015年5月21日，美國(guó)ASTM發(fā)布針對(duì)兒童傾斜睡眠產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)ASTM F3118-2015,規(guī)定了兒童傾斜睡眠產(chǎn)品的安全和標(biāo)簽要求。

2015/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

家用呼吸機(jī)（生命支持）產(chǎn)品分析報(bào)告

2022/12/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

加利福尼亞有毒物質(zhì)管理局（ DTSC ）發(fā)布了一項(xiàng)最終規(guī)定，將含有 TDCPP 或 TCEP 的兒童泡沫睡眠產(chǎn)品作為優(yōu)先產(chǎn)品。該規(guī)定將兒童泡沫睡眠產(chǎn)品定義為 12 歲及以下兒童睡眠使用的產(chǎn)品，

2017/07/27 更新 分類：其他 分享