飛利浦 Respironics 召回某些呼吸機和 BiPAP 機器，因為 PE-PUR 消音泡沫存在潛在健康風險
FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。
召回產(chǎn)品
機械通氣設備：Trilogy 100、Trilogy 200、Garbin Plus、Aeris、LifeVent 200、BiPAP V30、BiPAP A30/Hybrid/A40
序列號：2021 年 4 月 26 日之前制造的設備，所有序列號
分發(fā)日期：2005年11月5日至2021年4月23日
在美國召回的設備：204,776
公司發(fā)起日期：2021年6月14日
設備使用
這些設備用于提供呼吸輔助。具體來說：
連續(xù)呼吸機裝置旨在通過在呼吸氣體中輸送預定百分比的氧氣來機械地控制或輔助患者呼吸。
雙水平氣道正壓通氣（也稱為 BiPAP、BiLevel PAP 或 BPAP）機器在壓力下將空氣泵入肺部氣道。 BiPAP 機器吸氣時壓力較高，呼氣時壓力較低。
召回原因
飛利浦 Respironics, Inc. 召回了某些呼吸機和 BiPAP 設備，原因是與飛利浦連續(xù)和非連續(xù)呼吸機中使用的聚酯基聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫相關的兩個問題，即 PE-PUR 泡沫可能分解成小塊，可能會進入設備的空氣通道，然后在使用設備時被吞咽或吸入。此外，PE-PUR 泡沫可能會釋放（排氣）某些化學物質(zhì)。
釋放出的化學物質(zhì)和泡沫顆粒可能會導致嚴重或危及生命的傷害、呼吸困難（呼吸窘迫）、腫脹（炎癥）、缺氧（缺氧）、二氧化碳過多（高碳酸血癥）或毒性反應。
已有 83 起投訴，沒有人員受傷，也沒有因這些問題而死亡的報告。
