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今日,國家藥監局發布了醫械行業標準《牙科學 牙科治療機用于水路生物膜處理的試驗方法》征求意見稿
2021/07/13 更新 分類:法規標準 分享
牙科手機是用于向牙科工具或器具傳遞(帶轉換或不帶轉換)工作所需能量的手持工具,適用范圍為口腔治療設備,為Ⅱ類醫療器械。本文對牙科手機的研發實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。
2021/07/20 更新 分類:科研開發 分享
Yomi是第一個也是唯一一個獲得 FDA 批準的牙科手術導航機器人,并在牙科植入手術的計劃(術前)和手術(術中)階段提供幫助。
2022/01/09 更新 分類:科研開發 分享
本文呢介紹了漿料沉降怎么辦、過濾時堵孔,無法過濾怎么辦,漿料出現凝膠怎么辦扽三部分內容。
2025/06/21 更新 分類:科研開發 分享
近日,全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會發布了《牙科學 與牙齒結構粘接的測試》等4項標準的征求意見稿
2020/08/24 更新 分類:法規標準 分享
牙科種植機的管理類別為II類醫療器械,屬于口腔科手術設備。本文對牙科種植機的研發實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內容進行了詳細的敘述。
2021/07/19 更新 分類:科研開發 分享
近幾年我國牙科用椅數量穩步攀升,得益于口腔醫療市場規模的健康發展,據醫械數據云顯示,2019-2021年我國牙科用椅國產化率增長趨勢明顯,截至2021年,國產化率達到5.06%,增長空間巨大。
2022/11/16 更新 分類:行業研究 分享
為進一步指導和規范牙科種植體系統產品的體系核查工作,上海器審中心組織制定并發布了《牙科種植體系統生產環節風險清單和檢查指南》,全文如下。
2025/08/15 更新 分類:法規標準 分享
基于我國《醫療機構消毒技術規范WS/T 367》的器械分類法,牙科手機類創傷性器械由于接觸破損組織或粘膜,屬于高度危險性物品。
2019/04/23 更新 分類:科研開發 分享
牙科玻璃離子水門汀注冊技術審查指導原則(征求意見稿)發布
2019/10/08 更新 分類:法規標準 分享