近日，中檢院發(fā)布了10項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿

2020/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在本研究中，我們研制了一種新型的離子液體微膠囊(MC-IL)樹(shù)脂填充物，并分析了其性能。

2021/05/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械常見(jiàn)問(wèn)題如本文所示，包括骨科、牙科、無(wú)源眼科、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等方面的內(nèi)容。

2021/08/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

脫敏劑通常為單組份或雙組份液劑、糊劑或凝膠。根據(jù)不同的作用機(jī)理，可以分為幾種。

2022/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文分享整理了關(guān)于創(chuàng)面敷料、骨缺損、肌腱損傷等水凝膠敷料領(lǐng)域的研究進(jìn)展。

2022/06/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年4月13日，全球牙科和脊柱市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)ZimVie（納斯達(dá)克：ZIMV）宣布，最近推出了兩種生物材料，擴(kuò)大了其牙科骨移植產(chǎn)品組合。

2023/04/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

過(guò)去三十年，牙科材料發(fā)展迅猛，變化速度堪比IT行業(yè)。一個(gè)美國(guó)的老牙醫(yī)曾跟我說(shuō)，他是30年前牙科學(xué)院畢業(yè)的，如果畢業(yè)后他不再學(xué)習(xí)新技術(shù)，那么他今天在診所將不能做任何事情。作為牙醫(yī)，不但要辛勤的給病人看病，還需要花時(shí)間給自己不斷充電。 研究表明，補(bǔ)牙成功與否主要取決于四個(gè)因素：牙醫(yī)本身的技術(shù)，病人自身情況，牙科材料的好壞，以及臨床方案的選擇。

2020/08/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ISO 7405:2025 通過(guò)整合新測(cè)試方法、強(qiáng)化化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)量化，為牙科醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)提供了更科學(xué)的框架。企業(yè)需將標(biāo)準(zhǔn)要求融入產(chǎn)品研發(fā)全流程，在合規(guī)基礎(chǔ)上推動(dòng)材料創(chuàng)新，最終實(shí)現(xiàn) “安全與性能并重” 的口腔醫(yī)療目標(biāo)。

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/USA/1048 ICS號(hào): 97.190 發(fā)布日期: 2015-11-12 截至日期: 2016-01-25 通報(bào)成員: 美國(guó) 目標(biāo)和理由: 保護(hù)消費(fèi)者;防止欺詐行為 內(nèi)容概述: 丹尼凱澤兒童產(chǎn)品安全通報(bào)法案，消費(fèi)品安全改

2015/11/23 更新 分類：其他 分享

本文內(nèi)容為醫(yī)療器械檢測(cè)共性問(wèn)題答疑。

2022/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享