以相關法規和技術指南為切入點，結合生物制藥注射用水的特點，分析和總結了常用的常溫注射用水分配系統設計方案。

2024/07/09 更新 分類：生產品管 分享

醫療器械工藝用水主要包括：純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中純化水是指以飲用水為原水，經過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法去除水中雜質、離子、懸浮物等后得到的工藝用水，其不含任何附加劑。為了幫助企業驗證純化水是否符合《中國藥典》等標準的要求，本文整理了純化水的檢測指標及測定方法，供大家參考。

2021/03/04 更新 分類：法規標準 分享

注射用水 和 pH值 的定義 注射用水是純化水經蒸餾所得的水，無色無臭的澄明液體。pH 值是水溶液中氫離子活度的方便表示方法。pH 值定義為水溶液中氫離子活度（aH+）的負對數，即

2024/08/06 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了中美歐監管機構對注射用水質量控制的關注點。

2023/04/17 更新 分類：法規標準 分享

分析了注射用水分配系統設計要求和需要考慮的因素，通過決策樹工具確定系統配置方案，重點對分配系統溫度、流速、部件、取樣、自控系統的設計進行了探討。

2023/06/01 更新 分類：生產品管 分享

本文介紹了純化水/注射用水系統中的非關鍵使用點，能否減少日常監測的問題。

2023/09/13 更新 分類：法規標準 分享

在全球化的制藥行業中，了解和遵守各國藥典對注射用水的質量控制要求對于保障藥品質量具有重要意義。

2024/12/19 更新 分類：法規標準 分享

注射用水制備系統多效蒸餾水機的建造材料有何要求?

2025/05/20 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了制藥用水醫藥純化水系統的消毒和滅菌。

2022/03/30 更新 分類：生產品管 分享

根據藥品生產的水質特點及 GMP 法規等要求，對純化水和注射用水系統設計方面的制水、儲存與分配、用水點設置等問題進行了探討。并附上具體的示意圖舉例說明。

2024/04/24 更新 分類：生產品管 分享