USP1231《制藥用水》規定了水質檢驗樣品存放時間和存放條件的相關要求，包括化學測試樣品和微生物檢驗的樣品。概述如下文。

2025/07/15 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了純化水、注射用水的定義和用途，新版GMP對制藥用水設備要求、純化水設備安裝確認等主要內容。

2021/05/13 更新 分類：生產品管 分享

USP1231《制藥用水》規定了水質檢驗樣品存放時間和存放條件的相關要求，包括化學測試樣品和微生物檢驗的樣品。

2021/11/23 更新 分類：法規標準 分享

本文主要討論2025年中國藥典針對純化水和注射用水具體展開講解。

2025/09/22 更新 分類：法規標準 分享

2020版《中國藥典》對制藥用水內容的修訂進行了討論，包括修訂原水來源和標準、純化水新增電滲析法、注射用水不再認可4℃以下存放、以及強調關注原水質量和微生物影響、強調預防性維護和建立微生物警戒限、糾偏限等。

2021/05/29 更新 分類：法規標準 分享

今天小編就為大家介紹一下制藥用水的常用的4種滅菌方式及注意事項。

2025/05/20 更新 分類：生產品管 分享

高溫條件下，水中鈣鎂等金屬離子形成難溶解的碳酸鈣(CaCO3)和氫氧化鎂(Mg(OH)2)或其他沉淀物，形成了水垢。

2023/01/07 更新 分類：科研開發 分享

制藥用水直接影響藥品的安全，國內外都非常重視制藥用水的質量控制和監管。伴隨醫藥行業發展和中國藥品監管的國際化進程，需要豐富國內制藥用水分類、完善注射用水制備工藝和優化制藥用水的微生物限度等項目控制，進一步健全我國制藥用水標準體系，推進科學監管，保障藥品質量，同時滿足藥品國際化生產需求和促進國際化監管。

2023/01/15 更新 分類：生產品管 分享

闡述包裝飲用水臭氧消毒滅菌過程中溴酸鹽的生成原理，分析溴酸鹽生成的影響因素，探索溴酸鹽的控制方法。

2023/07/24 更新 分類：科研開發 分享

本文著重分析、討論了相關的污染風險，并提出針對不同類型系統污染的合理應對措施，為制藥用水的質量控制提供思路及理論基礎。

2025/06/05 更新 分類：科研開發 分享