目前，已上市化學口服固體制劑藥物質量標準中的溶出度試驗，多為單種溶出介質、單點測定，方法有一定的局限性，對藥物在生產過程中因原輔料、處方配比、工藝技術參數等關鍵要素改變引起變化的靈敏程度相對較弱。溶出曲線特別是不同溶出介質的多條溶出曲線，可更加全面、靈敏地反映出上述關鍵要素的變化。

2022/11/07 更新 分類：科研開發 分享

溶出度試驗對于口服固體制劑的開發和質量控制具有重要意義，其既是處方工藝的篩選工具，也是質量控制工具，為口服固體制劑研究中的一項重要內容

2018/09/19 更新 分類：科研開發 分享

本文重點對小劑量藥物質量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關物質、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點經驗。

2019/11/06 更新 分類：生產品管 分享

本文介紹了BCS分類，基于 BCS 的生物等效性豁免等。

2021/06/11 更新 分類：科研開發 分享

本文重點對小劑量藥物質量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關物質、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點經驗。

2022/06/02 更新 分類：科研開發 分享

以磷酸鹽緩沖液（pH 值6.8）1 000 mL為溶出介質，轉速為50 r·min-1，經30 min 時取樣，采用紫外-可見分光光度法在250 nm 處測定吸光度，按外標法計算纈沙坦片的溶出度。通過耐用性、濾膜吸附實驗、線性與范圍、溶液穩定性、精密度試驗、重復性試驗、回收率試驗等試驗研究，對纈沙坦片的溶出方法進行驗證。

2023/03/08 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開發，包括：溶出試驗的目的，溶出方法的開發，溶出方法開發報告，溶出方法質控時間點和可接受標準的選擇。

2021/12/27 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹保證溶出儀準確度的注意事項

2021/04/07 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要討論了溶出曲線的價值。

2022/06/06 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了API固有溶出的測試方法。

2022/08/09 更新 分類：科研開發 分享