本文對2025年版《中國藥典》四部理化分析通用技術要求的主要特點和增修訂內容進行全面介紹。

2025/04/05 更新 分類：法規標準 分享

2025年版《中國藥典》實施后，藥品說明書中【執行標準】項內容改變的，需要重新備案嗎？

2025/06/04 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了2025年版《中國藥典》0862元素雜質的檢測要求等內容。

2025/06/09 更新 分類：生產品管 分享

2025 年版《中國藥典》的修訂備受矚目，其中四部（藥用輔料、通用技術、指導原則）的變化對藥品研發、生產和質量控制意義非凡

2025/07/04 更新 分類：法規標準 分享

本文結合2025藥典要求，對質量管理中有待改進的方面進行了分析匯總。

2025/07/14 更新 分類：法規標準 分享

本文結合2025版中國藥典的核心變更內容，系統闡述制劑企業修訂藥包材標準的關鍵步驟與實踐要點。

2025/08/14 更新 分類：生產品管 分享

2025年版中國藥典關于高效液相色譜法的變化內容

2025/08/20 更新 分類：法規標準 分享

8月28日，國家藥監局藥審中心發布了關于ICH Q3D指導原則及2025年版《中國藥典》元素雜質的評估和控制相關的問答，如下。

2025/08/28 更新 分類：法規標準 分享

2025 年版《中國藥典》9621 藥包材通用要求指導原則的修訂背景與動因、內容、意義。

2025/09/01 更新 分類：法規標準 分享

介紹標準加入法的概念、計算方式、應用與驗證要點，提及《中國藥典》實例，指出其優缺點及選擇建議。

2025/09/12 更新 分類：實驗管理 分享