7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析各國(guó)藥典殘留溶劑控制與國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)殘留溶劑指導(dǎo)原則(ICH Q3C)的協(xié)調(diào) 策略，為《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)殘留溶劑與ICH Q3C協(xié)調(diào)提供思路和方案。

2025/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)查詢和分析2015、2020、2025 年版《中國(guó)藥典》中的指導(dǎo)原則9601，以及2025 年版《美國(guó)藥典》通則1059 中的藥用輔料功能性相關(guān)指標(biāo)及其表征檢測(cè)方法的收載及增修訂情況，闡述2025 年版《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)增修訂工作對(duì)于完善我國(guó)藥品科學(xué)監(jiān)管體系和推動(dòng)制劑工業(yè)發(fā)展的重要意義及啟示。

2025/06/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年版藥典的變更對(duì)制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。制藥企業(yè)只有積極應(yīng)對(duì)，提前做好準(zhǔn)備工作，不斷提升自身的技術(shù)水平和管理能力，才能在新的標(biāo)準(zhǔn)下實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。希望廣大制藥企業(yè)從業(yè)者能夠充分認(rèn)識(shí)到2025年版藥典變更的重要性，積極行動(dòng)起來(lái)，做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，迎接2025年版藥典的正式實(shí)施。

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著藥典在藥品監(jiān)管和其他相關(guān)領(lǐng)域中發(fā)揮的作用日趨顯著，藥典的意義、管理規(guī)范等也越發(fā)顯現(xiàn)其重要性。在此背景下，2021年1月世界衛(wèi)生組織出臺(tái)《全球藥典的世界衛(wèi)生組織國(guó)際會(huì)議白皮書(shū)-藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)獲得高品質(zhì)藥物的意義》具有特殊的現(xiàn)實(shí)意義。本文以該白皮書(shū)內(nèi)容為基礎(chǔ)，對(duì)重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行歸納和解讀。

2021/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

減少產(chǎn)能 關(guān)閉工廠 歐洲汽車(chē)制造商期待得到援助 本報(bào)訊 （歐 文）目前，歐洲汽車(chē)制造商正在期待得到援助。據(jù)汽車(chē)新聞網(wǎng)報(bào)道，歐洲汽車(chē)制造商高管們近日召開(kāi)會(huì)議商討如何解決其

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

歐洲標(biāo)準(zhǔn)電器認(rèn)證ENEC(European Norms Electrical Certification) 是歐洲執(zhí)委會(huì)電工標(biāo)準(zhǔn)化組織(CENELEC)的一項(xiàng)認(rèn)證計(jì)劃，該計(jì)劃是針對(duì)特定并符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品（如照明設(shè)備，組件，及辦公室&數(shù)據(jù)設(shè)備）所使用的通用歐洲標(biāo)準(zhǔn)

2015/04/04 更新 分類：其他 分享