本文從標準理念、主要增修訂內容與編制思路三個方面介紹了以保障中藥質量、滿足臨床需求而進行的相關標準工作，期望凝聚共識，促進新版藥典標準的貫徹實施。

2020/06/30 更新 分類：法規標準 分享

我們對比了2015版和2020版《中國藥典》中關于純化水、無菌檢查和微生物計數的項目供大家參考。

2020/07/02 更新 分類：法規標準 分享

本文結合了《醫療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內容，對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。

2020/09/22 更新 分類：法規標準 分享

本文結合了《醫療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內容，對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。

2020/09/24 更新 分類：實驗管理 分享

新版《中國藥典》中對生物指示劑的耐受性檢查方法進行了指導，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/10 更新 分類：法規標準 分享

新版《中國藥典》中對生物制品病毒安全性控制進行了指導，本文對其要點進行了整理

2020/12/11 更新 分類：法規標準 分享

新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進行了指導，本文對其要點進行了整理

2020/12/16 更新 分類：法規標準 分享

本文總結了2020版《中國藥典》對醫療器械延續注冊的影響相關答疑。

2021/10/09 更新 分類：法規標準 分享

貫徹落實新發展理念 編制好2025版《中國藥典》。

2021/11/22 更新 分類：法規標準 分享

新版《中國藥典》中對醫療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2022/03/26 更新 分類：科研開發 分享