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本文介紹了測定最小抑菌濃度(MIC)和最小殺菌濃度(MBC)的主要實驗步驟和注意事項。
2025/06/30 更新 分類:實驗管理 分享
抑菌劑是指抑制微生物生長的化學物質。抑菌效力檢查法系用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌活性,用于指導產品研發階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。
2020/12/16 更新 分類:法規標準 分享
抗菌抑菌定性、定量檢測方法
2019/09/02 更新 分類:法規標準 分享
當然,目前申報國內仿制藥或創新藥的抑菌效力檢查都要嚴格按照《中國藥典》(2025版四部通則1121)執行。結合對藥典中抑菌效力檢查法和抑菌效力檢查試驗的經驗,對抑菌效力檢查的方法及應該注意的細節進行梳理。
2025/07/27 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了抗(抑)菌制劑企業標準編寫要點。
2025/03/28 更新 分類:科研開發 分享
新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進行了指導,本文對其要點進行了整理
2020/12/16 更新 分類:法規標準 分享
在醫療器械注冊中,對于聲稱是普通/非抗菌敷料的第二類敷料產品,經常碰到有被要求進行抑菌試驗并證明其不具有抑菌作用/成分。
2025/08/05 更新 分類:科研開發 分享
本文以糖脂、迷迭香葉水、側柏葉提取物為組合物,采用Box -Behnken Design(BBD)響應面優化法,以馬拉色菌抑菌率為衡量指標,得到組合物最佳抑菌配比條件。
2024/11/22 更新 分類:科研開發 分享
抑菌效力檢測的目的是定性或定量地評估產品的抑菌效力,但是對于不同的產品,適用的檢測方法有所不同。目前針對不同的產品各個國家和地區制定了專門的標準,來指導抑菌效力檢測的工作。例如:AATCC TM100提供了一種成品紡織材料抑菌級別的定量評價方法;GB/T 21510分別針對納米粉末,纖維、織物、塑料粉體、微孔濾材等材料,塑料、陶瓷、漆膜、板材和金屬等硬質表面材料
2021/11/24 更新 分類:法規標準 分享
現行法規標準中對于抗(抑)菌劑的原材料要求,主要參考GB 38456-2020和GB 15979-2024中的原材料要求,下面就兩個標準中對于抗(抑)菌制劑的原料要求進行對比。
2025/02/19 更新 分類:法規標準 分享