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本文內容為境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序的15版和22版對比。
2022/02/13 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了美國能源之星最新嵌入式筒燈V1.0第2版草稿版解讀和標準發布進度。
2023/07/19 更新 分類:法規標準 分享
【問】有源醫療器械中包含用戶使用的 App 軟件,若安卓版 App 完成注冊,增加iOS版App 時是否需要檢驗?是否需要提交臨床評價資料?
2024/08/22 更新 分類:法規標準 分享
2013 年 9 月 30 日,美國服裝鞋類協會( AAFA )在印度尼西亞的雅加達舉行的國際安全產品及限制物質會議上發布了第 13 版限制物質清單( RSL )。第一版 AAFA-RSL 清單在 2007 年發布,之后
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
據國家認監委官網消息,認監委昨日發布關于管理體系認證標準換版工作安排的公告。公告明確,為做好管理體系認證標準換版工作,確保獲證組織能夠及時獲得新版標準認證,將有關
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
( 1 )反傾銷調查申請應以書面形式提出。 ( 2 )申請書要分為保密版和公開版兩種。保密版本由商務部掌握,未經申請人同意不能泄露。公開版本是將保密版中的保密信息刪除后,向
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
來源:華測瑞歐 《危險化學品目錄( 2015 版)實施指南》(試行)的主要內容是什么? 危險化學品分類信息表對比《危險化學品目錄( 2015 版)》新增了什么? 《目錄指南》發布后對
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
2016年1月OEKO-TEX官網發布了2016版OEKO-TEX standard 100。對于新增或更加嚴厲的標準,其合法過渡期安排至2016年4月1日。
2016/03/01 更新 分類:法規標準 分享
國際汽車工作組IATF16949換版審核中應注意哪些問題?
2017/08/24 更新 分類:法規標準 分享
5年一次的藥典換版,都得到了行業的高度關注。2020版藥典因為中藥材重金屬、農殘檢驗問題,行業高度的關注。
2020/06/05 更新 分類:法規標準 分享