FDA于2020年11月17日發布了一個醫療器械EMC要求的草稿版指南文件，雖然是草稿版的，我們很清楚其實FDA就是希望你要按照該文件的要求去做。

2021/01/14 更新 分類：法規標準 分享

歐洲電工標準化委員會CENELEC于2024年4月19日正式發布EN IEC 62368-1:2024（第四版）標準，建議提前做好產品規劃設計，有利于產品新標準升級。

2024/10/23 更新 分類：法規標準 分享

近日IATA（國際航空運輸協會）發布了第66版DGR（危險品規則），從2025年1月1日起，第66版IATA危險品條例(DGR)和第12版鋰電池運輸條例(LBSR)正式生效。

2024/11/04 更新 分類：法規標準 分享

近日IATA（國際航空運輸協會）發布了第66版DGR（危險品規則），2025年1月1日起，第66版IATA危險品條例(DGR)和第12版鋰電池運輸條例(LBSR)正式生效。

2024/12/27 更新 分類：法規標準 分享

IEC 61010-031 第二版制定了新的工程修訂并將取代原2002年發行的IEC 61010-031第一版與2008年發行的修訂。IEC 61010-031制定了手持式與手操作探棒組件的形式與其相關配件的安全要求，這類探棒

2015/06/12 更新 分類：其他 分享

作為第一個引入風險管理概念的安全標準，IEC 60601-1第三版標準在今年8月迎來了它的終期修訂（以下簡稱3.2版）（按照IEC的規則，標準的版本只可以進行兩次技術修訂。再次進行技術修訂應升級主版本號）。

2020/11/08 更新 分類：法規標準 分享

2021年3月26日，UL 1598第五版發布，以替代之前使用的UL1598第四版。該標準適用于安裝在非危險場所的固定式燈具，應用場景非常廣泛，如吸頂燈、洗墻燈、地埋燈、路燈等。

2021/04/29 更新 分類：法規標準 分享

在新版 2020 年版藥典中， UHPLC 方法正式引入藥典、得到藥典認可。與 HPLC 方法相比，UHPLC 方法分析速度更快、運行成本更低、檢測結果更準確。本文說明了2020版《中華人民共和國藥典》四部HPLC與2015版《中華人民共和國藥典》四部HPLC的變化：

2021/08/15 更新 分類：法規標準 分享

新版藥典有哪些變化？

2024/11/28 更新 分類：法規標準 分享

美國紡織服裝與鞋協會（AAFA）已發布了第14版AAFA限制物質清單（ RSL ）。

2015/03/17 更新 分類：法規標準 分享