醫藥研發每天最新資訊匯總

2020/07/31 更新 分類：科研開發 分享

醫藥研發每天資訊匯總

2020/05/22 更新 分類：科研開發 分享

動物實驗是評價醫療器械安全性和有效性研究中的重要手段之一，其屬于產品設計開發中的重要研究，可為產品設計定型提供相應的證據支持；若需開展臨床試驗，可為醫療器械能否用于人體研究提供支持，降低臨床試驗受試者及使用者的風險以及為臨床試驗設計提供參考。然而，并不是所有醫療器械都需要通過動物實驗來驗證產品安全性和有效性。

2021/01/12 更新 分類：法規標準 分享

可以直接在質量手冊中應用的質量監控圖。

2021/10/25 更新 分類：實驗管理 分享

本文探討了制造商如何在沒有動物實驗的情況下對其產品進行有效評估。

2022/06/01 更新 分類：科研開發 分享

本文將介紹如何通過調控胃內pH值來優化藥物吸收，并分享大動物PK實驗的應對策略。

2024/10/09 更新 分類：科研開發 分享

臺灣衛生和福利部(MOHW)宣布將調整藥妝所含新成分的技術性核文件審核要求。此次調整是為了減少動物實驗和向化妝品禁止動物實驗的法律框架前進。MOHW正試圖使自己與由OECD或EU發布的

2015/09/08 更新 分類：法規標準 分享

實驗室現場評審不符合項案例：體系管理

2016/02/26 更新 分類：實驗管理 分享

“我們工廠委托進行油品檢測分析的實驗室給我們送來的一份報告表明:送檢的潤滑油中含有水。那么，實驗室是如何檢測潤滑油中是否含有水的呢？”

2015/06/24 更新 分類：實驗管理 分享

P3級實驗室設計與施工

2017/08/15 更新 分類：實驗管理 分享