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實驗室現(xiàn)場評審不符合項案例:體系管理

嘉峪檢測網(wǎng)        2016-02-26 00:16

按照CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求,案例集中涉及的不符合項案例從人、機、料、法、環(huán)、測等方面,按照組織、管理、人員、設(shè)備、環(huán)境、方法、溯源、文件、記錄、報告等要素進行分類。另外,針對實驗室經(jīng)常出現(xiàn)不滿足CNAS規(guī)則文件如CNAS-R01《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》、CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》和CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》等要求的現(xiàn)狀,案例集還專門將不符合CNAS規(guī)則文件要求的典型案例單獨歸為一類,基本上覆蓋和體現(xiàn)了認可評審中實驗室普遍和經(jīng)常出現(xiàn)的問題。

實驗室現(xiàn)場評審不符合項案例:體系管理

在記錄控制程序中“極限數(shù)值的表達和判定符合GB/T1250標準”該標準在2009年01月01日已被GB/T8170-2008取代。 CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b) 使用過期文件
在檢測方法及方法確認程序文件中仍然引用已作廢的GB1250標準。
在試驗室現(xiàn)場使用的編號為A的“10kV~220kV常用安全工器具試驗參數(shù)”一覽表所依據(jù)的標準,實驗室沒有對其進行更新。
現(xiàn)場審核中,實驗室提供的質(zhì)量手冊中,“2.3質(zhì)量手冊編制依據(jù)”引用的CNAS-CL10:2006和CNAS-CL18:2006不是最新有效版本。
實驗室規(guī)定對受控文件采取文件清單方式進行管理,并規(guī)定分門別類進行定期審查,確保獲得的外部受控文件是最新有效版本,但現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室制定的受控文件清單沒有包括“CNAS  CL10:2012《檢測和校準實驗室能力認可認可準則在化學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用說明》”等文件。
第D版質(zhì)量手冊中仍使用CNAS-CL19:2006  的描述。現(xiàn)行有效的外來文件控制清單中仍有GB/228-2002、GB/T3286.2-1998。
在現(xiàn)場使用的萬能試驗機的作業(yè)指導(dǎo)書中依據(jù)寫的是“GB/T228-2002”。
審查實驗室提供的《質(zhì)量手冊》,其引用的程序文件均描述為2011年版本,實際已為2013年版本。
《人員培訓(xùn)與管理程序》中引用記錄表LB-F-029《人員考核記錄表為無效表單》。
為現(xiàn)場評審提供的實驗室資質(zhì)文件、《質(zhì)量手冊》中的人員數(shù)據(jù)和程序文件目錄都是過期或作廢的版本。
查閱  《外來文件登記表》(序號02),發(fā)現(xiàn)第32項是:CNAS-GL16 《最佳測量能力評定指南》 ,實驗室未能及時廢除該文件。
經(jīng)查實驗室現(xiàn)場存在兩份其版本號和發(fā)布日期均一樣的《玻璃器具清洗作業(yè)指導(dǎo)書》(編號A,A  0版,發(fā)布日期為2011年12月22日),但其5.1條款的內(nèi)容卻不一樣。
在力學(xué)實驗室發(fā)現(xiàn)受控的電氣絕緣材料標準匯編(下冊)里有一個標準(編號為GB/T  19264.3-2003)已作廢。
檢測現(xiàn)場有已過期標準SAEJ  429-2013。

 

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來源:CNAS

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