現從醫療器械注冊審查的角度對干式熒光免疫分析儀的安全有效性進行分析探討，旨在從該產品的原理、結構、適用范圍、主要性能等方面為技術審評相關人員提供審評參考

2019/11/01 更新 分類：科研開發 分享

本文以復雜制劑泮托拉唑鈉腸溶干混懸劑為例，通過FDA公開的審評報告，對其質量關注點進行分析討論，以期對企業有所啟示。

2022/01/05 更新 分類：法規標準 分享

近期國產瓣膜球擴干瓣Venus-Vitae邁入筆者視野，讓人眼前一新。Venus-Vitae是國產瓣膜龍頭企業最新一代TAVI產品。讓筆者驚喜的有兩方面：一是創新技術，二是產品定位。

2023/11/15 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了無錫博慧斯生物醫藥科技有限公司研發的多通道干式生化免疫分析儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發 分享

建立了超高效液相色譜-串聯質譜法同時測定干血斑中維生素A和維生素E的含量。樣品經純化水超聲提取，甲醇沉淀蛋白，乙酸乙酯萃取，上層萃取液氮氣吹干后復溶。

2025/04/07 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了高視創新科技有限公司研發的干眼和角膜地形圖測試儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/23 更新 分類：科研開發 分享

每天藥品研發最新資訊

2019/08/02 更新 分類：科研開發 分享

本文梳理了《富鋅底漆》在分類、項目、試驗方法等方面的一些變化。

2021/03/31 更新 分類：法規標準 分享

碧海銀沙網訊（圖文/特約攝影師 周靖典 編輯/榮 蓉 蔚 青）為全面貫徹落實省領導批示組織開展凍庫清查的通知精神，7月7日，雷州市部署嚴厲打擊凍品走私專項行動，集中力量嚴打凍

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

長沙將針對肉制品生產企業開展百日專項整治，全面排查冷庫及承儲凍品。 2011年到2014年的4年間，長沙共銷毀問題冰凍食品50余噸，下發《行政處罰決定書》23份，罰沒金額61萬余元。記

2015/09/26 更新 分類：其他 分享