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對干熱除熱原工藝的設(shè)計、開發(fā)和驗證,應(yīng)當考慮哪些方面?
2025/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
口服多劑量包裝干混懸劑溶出度、溶出曲線研究時供試品該如何取樣?
2025/05/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣量該如何確定?
2025/05/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
口服多劑量包裝干混懸劑仿制藥裝量研究的關(guān)注事項?
2025/05/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了南京嵐煜生物科技有限公司研發(fā)的“手持式干式熒光免疫分析儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
二類有源醫(yī)療器械干式熒光免疫分析儀,如果按照GB 4793.1-2007 進行注冊,技術(shù)要求中還需要寫GB 4793.9-2013嗎,這個標準目前已經(jīng)廢止。
2025/01/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在充分識別老化效應(yīng)和老化機制的基礎(chǔ)上,開發(fā)合理可行的檢查大綱,及時探測和識別乏燃料干式貯存容器的潛在老化降質(zhì),并對所觀測到的性能劣化進行評估及糾正,對確保乏燃料干式貯存容器的結(jié)構(gòu)完整性和預(yù)期功能的實現(xiàn)具有重要作用。
2025/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
請問凍存好的細胞放進凍存盒、從4度轉(zhuǎn)移到-80之前還要上下顛倒混勻嗎?還是直接放進-80?
2025/03/14 更新 分類:實驗管理 分享
包括干海帶、橙皮
2015/04/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享