本文介紹了有源與無源醫療器械的區別。

2024/11/26 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了半導體帶隙穩壓源設計原理。

2025/03/26 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了有源、無源醫療器械有效期評估。

2025/04/17 更新 分類：科研開發 分享

本文對動物源性醫療器械病毒清除相關問題進行了答疑。

2025/05/29 更新 分類：科研開發 分享

福建藥監答疑有源、無源醫療器械常見問題。

2025/08/20 更新 分類：法規標準 分享

陜西美力源乳業有限公司生產的一個批次的美力源金裝經典嬰兒配方羊乳粉菌落總數超標。美力源乳業方面稱，將對該批次嬰兒配方羊乳粉進行召回。

2016/05/23 更新 分類：監管召回 分享

關于對動物源性醫療器械免疫原性的研究、評價與控制是建立在對產品免疫原性風險分析的基礎上進行的，是動物源性醫療器械風險管理的一個組成部分。

2020/10/21 更新 分類：法規標準 分享

無源醫療器械的生物相容性、質量管理體系、產品技術要求等都是注冊審評的重點，為了方便無源醫療器械的注冊上市，本文整理了相關的注意事項及常見問題解析，供大家參考。

2021/06/02 更新 分類：科研開發 分享

引言：無論是有源，還是無源醫療器械，典型型號選擇是一個需要提前籌劃的事項。本文為大家介紹有關無源第二類醫療器械注冊典型型號選擇相關答疑。

2021/08/18 更新 分類：法規標準 分享

為進一步加強無源植入性醫療器械穩定性研究的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《無源植入性醫療器械穩定性研究指導原則（2022年修訂版）》，內容見本文。

2022/03/17 更新 分類：法規標準 分享