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近日，國家藥品監督管理局批準發布了《驢膠補血顆粒中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法（BJY 202011）》。
2021/01/07 更新 分類：法規標準 分享
對于動物源性的醫療器械產品，一定要在有資質的實驗室開展病毒滅活驗證嗎？
2021/04/16 更新 分類：法規標準 分享
目前，CDRH公布了部分專題研究項目，涉及無源醫療器械領域的專題項目包括以下幾個方面。
2021/05/29 更新 分類：科研開發 分享
無源醫療器械原材料變更后實驗室研究、動物實驗及臨床評價、風險評價及控制
2021/06/02 更新 分類：法規標準 分享
無源植入性醫療器械貨架有效期新舊對比表
2021/06/30 更新 分類：法規標準 分享
今日，國家藥監局發布《關節鏡下無源手術器械產品注冊審查指導原則》，全文見本文。
2021/12/16 更新 分類：法規標準 分享
電子設備最主要的電磁騷擾源是外拖電纜上的共模電壓
2022/01/13 更新 分類：科研開發 分享
本文主要介紹了無源植入醫療器械貨架有效期驗證步驟。
2022/01/28 更新 分類：科研開發 分享
第二類無源醫療器械典型型號選擇
2022/05/18 更新 分類：監管召回 分享
本文就從事植入性動物源醫療器械生產的全體人員，包括清潔、維修等人員，如何進行專業和安全防護管理進行闡述。
2022/08/01 更新 分類：法規標準 分享
