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實驗記錄要想變得可靠和信賴，必須符合易讀性、可歸屬性、實時性、原始性、準確性、完整性、邏輯連貫性、不可刪除性、可用性。
2025/09/23 更新 分類：實驗管理 分享
2025年版《中國藥典》0982-粒度和粒度分布測定法
2025/09/23 更新 分類：法規標準 分享
醫療器械體系樣品真實性核查有哪些要求
2025/09/23 更新 分類：法規標準 分享
本文將深入解析冷熱沖擊試驗的核心邏輯與實踐路徑。
2025/09/23 更新 分類：實驗管理 分享
上海藥檢答疑2025中國藥典藥包材變更常見問題。
2025/09/23 更新 分類：法規標準 分享
為進一步落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發﹝2024﹞53號）要求，依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章，山西省藥監局研究草擬了《定制式義齒委托生產（含外協加工）管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
2025/09/22 更新 分類：法規標準 分享
國家藥監局消息，國家藥品監督管理局組織對平衡訓練設備、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡等10個品種進行了產品質量監督抽檢，有16批（臺）產品不符合標準規定。
2025/09/22 更新 分類：監管召回 分享
第二類臨檢設備，通過同品種臨床評價路徑的方式提交臨床評價資料，相關資料是否需要獲取同品種醫療器械注冊人的授權？
2025/09/22 更新 分類：法規標準 分享
體外診斷試劑產品存在多種包裝規格時，穩定性研究有何要求？
2025/09/22 更新 分類：法規標準 分享
第二類體外診斷試劑產品技術要求中，關于準確度指標采用國家標準品或企業參考品進行檢驗的情形，是否需要同時使用國家標準品和企業參考品對產品進行注冊檢驗？
2025/09/22 更新 分類：法規標準 分享
