闡述電壓波動和閃爍的成因、危害、基礎(chǔ)內(nèi)容與限值標準，還介紹手動開關(guān)電壓波動測試方法

2025/09/23 更新 分類：實驗管理 分享

澳門特別行政區(qū)正式頒布第12/2025號法律《醫(yī)療器械法》，該法規(guī)將于2026年3月1日起生效。

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）下屬的邊界與分類工作組（BCWG） 發(fā)布了第四版《醫(yī)療器械與體外診斷醫(yī)療器械邊界與分類手冊》（2025年9月版）。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麻醉機的計量校準與檢測。這項工作，是確保醫(yī)療安全、守護患者生命的關(guān)鍵技術(shù)防線。

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025 年 9 月 Sentante 的全機器人遠程血管介入系統(tǒng)獲 FDA 突破認定，涉公司、產(chǎn)品、臨床及行業(yè)對比

2025/09/23 更新 分類：熱點事件 分享

我們是一家中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)，成品的生產(chǎn)日期是以制劑總混日期定為生產(chǎn)日期，10月01日新版《中國藥典》開始執(zhí)行。我們產(chǎn)品涉及藥典具體內(nèi)容沒有變更，只涉及包材從20版藥典變更為25版藥典，關(guān)于成品所使用的新版包材，是應(yīng)該10月01日后提取投料對應(yīng)的成品使用新版包材，還是10月01日后制劑投料的成品使用新版包材。

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布YY 0781—2025《血壓傳感器》等15項醫(yī)療器械行業(yè)標準

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用超聲探頭的分類涉及掃描方式、陣元排列、頻率范圍及臨床應(yīng)用等多個維度。選擇合適的探頭需綜合考慮 檢查部位、深度需求及圖像質(zhì)量要求。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

解析 PCB 低壓直流電源輻射問題，提 EMI 濾波器等抑制措施，強調(diào)共模電感作用與 EMC 合規(guī)

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

解析凍干產(chǎn)品 pH 偏移原因、影響階段，附實例與規(guī)避措施。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享