神經介入“皇冠上的明珠”--血流導向裝置（Flow Diverter）又名“密網支架”，其通過復雜的金屬編織工藝將不同的合金編織成金屬覆蓋率較高的網孔支架，治療時將其放置在載瘤動脈上，阻斷或者減緩血流沖擊動脈瘤壁，以此使得動脈瘤內形成血栓，進而使得動脈瘤逐漸閉塞；本期內容小編將對國內最新獲批的國產賽諾神暢FD產品--AUCURA™做簡單的介紹；歡迎各位與小編交流行業內話題，相互學習，共同進步！

背景介紹

顱內動脈瘤（Intracranial Aneurysm）顱內動脈血管由于先天異常或后天損傷等因素導致的局部血管壁損害，在血流動力學負荷和其他因素作用下，逐漸擴張形成的異常膨出，好發于腦底動脈分叉處及其主要分支；顱內動脈瘤破裂是出血性腦卒中主要的疾病之一，隨著經皮血管介入技術的發展與器械材料的進步，目前介入治療顱內動脈瘤為治療出血性疾病的主要方式；

顱內動脈瘤的介入治療技術根據是否保留載瘤動脈可以分為重建性治療和非重建性治療兩大類。非重建性治療主要是包括動脈瘤及載瘤動脈的原位閉塞術和近端載瘤動脈閉塞術。重建性治療技術主要包括單純彈簧圈栓塞、球囊輔助彈簧圈栓塞、支架輔助彈簧圈栓塞、瘤內擾流裝置置入和血流導向裝置置入等；

其中血流導向密網支架治療顱內動脈瘤的原理為：通過血流導向密網支架的高金屬覆蓋率和高網孔率設計，對局部血流進行重塑，將載瘤動脈向動脈瘤內的沖擊血流導向遠端正常血管內，從而減少局部血流對動脈瘤的沖擊，使動脈瘤內的血流動力學情況得以改善，最終在動脈瘤內形成血栓，進而實現動脈瘤的閉塞。

AUCURA™密網支架介紹

近日，賽諾醫療科學技術股份有限公司控股子公司賽諾神暢醫療科技有限公司(以下簡稱“賽諾神暢”)自主研發的血流導向密網支架AUCURA™正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。這款產品是國內首款能通過0.017'系統輸送目帶有抗栓涂層的密網支架，為顱內動脈瘤治療帶來全維度升級。

AUCURA密網支架由鈷鉻鉑DFT絲材編織而成具有通體全顯影的性能，是國內首款能通過0.017"系統輸送且帶有抗栓涂層的密網支架。以極簡輸送、超密網孔、抗栓革命、快速愈合、安全穩控五維突破，在2.0-6.0mm的血管疆域中，書寫中國智造的“精微答案”。在其上市前，由首都醫科大學宣武醫院牽頭，全國九家高級別醫療中心共同參與臨床試驗，試驗覆蓋了143例病例，這些病例涉及MCA-M3、ACA和PCA等遠端小血管。最終臨床試驗數據表現亮眼，充分證明其卓越的有效性與安全性。

產品特點分析如下：

一：極簡輸送系統：血管通路“呼吸式介入”

1）0.017英寸微導管適配：應用于4.0mm及以下血管，兼容MCA-M3、ACA和PCA等遠端血管；

2）優化到位：輸送阻力降低62%，釋放過程90%可回收

3）通體顯影：采用鈷鉻鉑DFT工藝，支架全景可視

二：超密網孔設計：血流導向的“黃金平衡術

1）20um鈷鉻鉑絲精密編織：編織密度提升34%，金屬覆蓋率30-35%

2）智能血流調控:動脈瘤內血流量減少43.5%，分支血流保持>90.5%(血流動力有限元分析)

三：抗栓涂層革命：分子級的“隱形護盾

eG-NTMA超親水涂層:接觸角11°(裸支架92°)，具有強抗蛋白黏附和抗血小板聚集能力，術后1年血栓發生率0.7%；共價鍵錨定技術:涂層結合3年穩定性>90%(高分辨電子顯微鏡檢測)。

四：內皮快速愈合：時間焦慮的“溫柔解法’

術后180天:完全閉塞率86.13%，達到已發表數據1年水平；術后1年:成功閉塞率96.99%，創愈合率新高。

五：長期安全有效：遠期風險的“靜默守衛

1年安全性復合終點：91.73%(已發表注冊臨床研究最高71.7%)，大幅提高動脈瘤治療后遠期的綜合療效；1年神經系統原因導致的死亡/嚴重同側中風率：1.4%(已發表注冊臨床研究最低2.1%)，創安全性之最。

血流導向密網支架已經成為了治療大或巨大的、寬頸和部分復雜動脈瘤的主要方式之一，隨著“介入無植入”治療理念的逐漸加深以及技術的進步，FD已經由表面無涂層產品向表面具有抗凝涂層的FD產品過渡，甚至國外也有在研究可降解FD產品，植入產品使用的風險極高，需要時間來驗證臨床的安全有效性，相信道路是曲折的，但是小編相信未來是光明的！