近日，由北京數字精準醫療科技有限公司（簡稱“數字精準”）自主研發的3D 4K熒光內窺鏡成像設備及2D熒光內窺鏡成像設備，成功獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）認證，實現了國產醫療器械在國際市場的突破，凸顯中國企業卓越的技術實力。

此前，該3D 4K熒光內窺鏡成像設備已于2022年12月22日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的認證，成為全球首款獲批上市的光學3D熒光內窺鏡成像設備。

產品介紹

針對胃癌、肝癌、結直腸癌等惡性腫瘤手術，DPM的3D 4K熒光內窺鏡攝像系統能讓手術醫生獲得更大的景深及更好的方位感，大大降低了腔鏡手術的操作難度、縮短學習曲線，進而顯著縮短了手術時間、降低了出血量、提高手術定位精度，使醫患獲益！

此外，基于DPM公司前期國家創新醫療器械與國家重大科研儀器項目所提供的核心熒光成像技術，該系統的熒光成像性能達到了業內“天花板”級別，可在毫秒范圍內可視化熒光造影劑的在體分布情況，從而輔助醫生顯影微小病灶、識別病灶位置與形態，實現精準切除。

光學真3D多型號可選

作為全球首款支持雙光路（白光與熒光）成像的全息3D產品，該產品通過全息技術和實時顯示來實現精確的三維圖像呈現，避免了后期合成處理，確保了圖像的真實度并最大程度地減少了觀看時的眩暈感。

每個光路均具備4K分辨率的輸出能力，并且這一高分辨率可進一步提升至4096P的超高清顯像。此外，該產品還特別配備了自適應景深調節功能，無需手動對焦，大大增強了操作的便捷性和成像的效率。

高靈敏度，精準定位

該產品采用了獨特的785nm高效激發光源，此激發光源在組織中產生的熱效應較低，不僅使得熒光圖像更加清晰，還大幅提升了患者的安全系數。

智能平臺，纖毫必現

主機系統配備了先進的增強智能算法，該算法能夠精準地突出顯示病灶、組織和血管等細節與輪廓。系統還專有自動曝光控制算法、熒光融合算法以及熒光靈敏度增強算法，能精確勾勒出病灶的邊界，顯著突出顯示微小病灶以及極細的淋巴管。獨特的立體環繞智能排煙功能，確保了在三維立體顯示畫面下圖像的清晰度，有效減少了手術過程中煙霧對視野的干擾。

關于DPM

DPM公司孵化于中國科學院分子影像重點實驗室，由北京數字精準醫療科技有限公司作為重點研發中心、珠海市迪譜醫療科技有限公司作為生產基地。業務范圍覆蓋了自主研發和生產的多系列高端術中光學分子影像手術導航設備與造影劑。